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生物制药QC经理

北京亚东生物制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-16
  • 工作地点:北京-门头沟区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1、负责QC体系的建立、维护和日常运行;

2、能够对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题;

3、组织制订、执行QC的管理规程与质量标准及操作规程;

4、负责组织进行开发产品的检验及稳定性考察并负责审核检验记录;以及检测指标的统计分析工作;

5、负责对检验偏差进行调查处理,并写出调查报告;

6、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

7、对本部门员工进行业务上的指导及内部培训、外部培训。


任职要求:

1、30—45岁,大专以上学历;

2、对检测仪器都能够熟练掌握;

3、药厂工作经验5年以上、3年以上主管工作经验;

4、熟悉GMP要求,有独立编写相关文件的经验。

职能类别: 生物工程/生物制药

公司介绍

  北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日,是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
  北京产业基地位于昌平科技园区,在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证,拥有国内一流的先进生产设备,年处理中药材8000T,年产值逾亿元。
  同时公司拥有强大的药品研发注册实力,实验室有国内先进的研究设备及检测设备,设有分析室、制剂室、合成室、理化室等,主要致力于中成药的研发和改进,目前拥有研究人员45人,其中博士生导师1人,博士3人,硕士11人,本科25人,承担着公司新品开发及后期改进工作,目前已成功获得五十几个产品文号。
  另外在河北安国投资兴建分厂的,主要以生产中药饮片及中成药,厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造,其生产规模及库房面积目前在华北居首,不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求,而且从源头上保证了产品质量,厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证,是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业,目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂,极大程度地保证了亚东药品的生产能力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span门头沟区石龙工业区泰安路一号