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分析项目负责人(高级研究员)

北京世纪迈劲生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-02-21
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位月薪:0.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

1、能够在上级的指导下制定原料药质量研究项目计划、实验方案,并按时推进

2、按照国内及国外法规要求,完成原料药注册申报相关的分析方法开发、验证、稳定性研究工作并形成对应的原始记录及CTD格式的资料撰写

3、对于技术问题有一定的分析与解决能力

4、指导分析实验员开展实验工作

5、领导交办的相关工作

任职要求:

1、本科(含)以上学历,药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业

2、熟练操作液相、气相、红外、紫外等仪器并能进行日常的故障处理,能够指导实验员完成常规的理化实验

3、有原料药质量研究工作经验,独立完成原料仿制药项目2个以上

4、熟悉ICH及国内质量研究的相关指导原则

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

关键字: 化学分析 项目管理 质量研究 生物医药 高级研发

公司介绍

北京世纪迈劲生物科技有限公司成立于2006年11月,公司注册资金10,000万元,业务定位在高端原料药和高级医药中间体的研发、生产和销售。公司2018年销售收入突破6000万元,2019年销售收入突破9500万元,2020年销售收入已突破1亿元。
公司为北京市高新技术企业、北京中关村高新技术企业、北京科委认证的科研机构、中关村瞪羚企业、北京经济技术开发区企业创新中心、“双自主”企业、“专精特新”中小企业、科技型中小企业。公司拥有发明专利5项,其中1项为国际专利,国内专利授权4项。实用新型专利30项。曾获得国家中小企业出口扶持基金支持、北京市科委科研基金和北京经济技术开发区产业化扶持资金支持。2020年2月21日公司被国家发改委列入疫情防控重点企业。
公司创立了中国原料药技术联盟,基于新型CDMO商业模式,将***的技术、***的制造和***的客户完美组合,围绕客户营销,做好客户服务,经过多年艰苦努力,开发了世界***仿制药厂TEVA,意大利***药厂MERALINI,加拿大***药厂APOTEX和印度***的药厂SUN PHARM等等多家国际领先的优质客户。同时与石药集团、海药集团和罗欣药业等国内多家制药上市公司建立了战略合作关系。
公司现有1个产品在美国申报了DMF文件,注册号22718。我们目前是世界托品生物碱领域的领先企业,该领域的20余个产品我们基本做到了全覆盖,与世界主要的生产企业如BASF、柏林格殷格翰等都有直接和间接的合作。
公司研发中心和营销总部位于北京,拥有900平方米的实验室和400平方米的办公室。拥有一批研发、生产和管理人才,同时还与国内多家知名的大学和研究所保持着紧密的合作关系,以确保公司在新产品的开发、转化能力始终处于国内领先地位。公司拥有大连阿拉宁生物科技有限公司25%股份,开拓多肽业务;大连万福制药有限公司负责原料药和高级中间体的生产;2家外包生产企业和1个租赁车间。
大连万福为公司的控股子公司,坐落于长兴岛***园区,占地20000平方米,建筑面积6000余平方米,注册资本9,000万元。2015年新版GMP认证已经通过。
另外,公司在济南金达药化委托生产美国注册的高端原料药,在河南南阳有1个托品类高级中间体的租赁工厂。

公司愿景: 制药之“芯” 创建中国***的创新药物化学公司
企业文化: 诚信仁爱
企业精神: 持续创新,追求卓越
经营宗旨: 自下而上,全员管理
经营理念: Better & Best 更佳的技术,***的质量
管理思想: 相互欣赏,有效沟通 目标管理,正向激励
管理要求: 日事日毕、日新日高 技术每天都是新的!
我们的产品: 微创新:特色原料药、高级医药中间体 创新服务:创新原料药、创新药物中间体 全面创新:先导化合物

里程碑:
2014年11月,收购大连万福制药有限公司
2016年11月,成立中国原料药技术联盟(凯途),建立新型CDMO商业模式
2017年12月,投资大连阿拉宁生物科技有限公司

联系方式

  • 公司地址:亦庄经济技术开发区永昌中路甲6号