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CRA

北京百奥药业有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2018-04-10
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

工作职责
1.在临床试验启动阶段,做好相关准备工作和人员协商工作;
2.在临床试验进行阶段,做好相关监督工作和控制调节工作;
3.在临床试验总结阶段,做好相关回收工作和数据记录工作;
4.在临床试验结束阶段,做好相关报告工作和文档管理工作;
岗位职责
1. 掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2. 协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3. 协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4. 负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6. 负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8. 负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10. 定期向项目经理汇报工作进展。
任职资格
1. 临床医学或医药学相关专业,有医院工作经验者优先;
2. 一年以上CRA工作经验优先;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 英语四级或以上,读写流利,听说能力好;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应出差。

职能类别: 生物工程/生物制药

公司介绍

北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司成立于1995年1月19日,注册资金5500万元。隶属国家创新示范区北京中关村科技园区昌平园,是集研发、生产、销售于一体的***高新技术企业、G2O企业、原为中国科学院物理研究所下属国有企业,2015年通过重组,成为北京卡威控股企业。现股东分别为北京卡威生物医药科技有限公司、中国科学院生物物理物理研究所。
百奥药业地址位于北京市昌平区科技园区超前路29号,厂区占地面积23000余平方米,资产总计2亿元。公司现有员工100多人。百奥药业拥有全球最大的蚓激酶原料生产线,其自行研制、开发及生产的百奥蚓激酶肠溶胶囊,主要用于脑梗塞、心梗等血管栓塞性疾病,效果显著。2015年获得国家新版GMP认证证书。公司以“科技使生命更美丽”为企业信念,秉承“合作、敬业、创新”的企业精神及“以人为本,追求卓越”的核心价值观,致力于科技创新和产业化生产。
根据公司发展需要,特诚招各界专业人士加盟。百奥药业期待您的加入。

联系方式

  • Email:mk19850329@163.com
  • 公司地址:上班地址:江西省赣州市全南县