北京招聘

岗位职责：

1、负责项目成本的预算及核算，包括物资、研究者费、伦理费、差旅费等。项目人力工作量的预算及核算。

2、负责项目的计划、准备、执行、报告。确保试验的数据真实、完整、可靠；确保受试者的安全、权益、隐私得到充分保护。

3、培训临床监查、相关治疗领域的基本知识；准备和完成项目的专项培训，负责项目内部或外部的讲演；支持、培训新加入项目的员工。

4、撰写项目计划书，包括预计的完成各环节的时间节点。

5、指导费用预算沟通及和各中心的合同签署。

6、提供项目进展状态报告组织、参加研究者会并负责讲演。

7、向临床监查团队收集研究相关信息并更新跟踪表格或其他项目管理工作表。

8、支持协助临床监查员协调、申请、分发研究药品或其他临床研究资料。

9、协助数据部、统计部、医学部，为统计报告，医学报告的撰写提供支持。与商务部、医学部合作，协助完成项目立项计划书。

10、负责管理、协调临床试验，从中心启动前到中心关闭的全过程。在规定的时间内、不超过项目预算的情况下提供高质量的数据。数据的取得要符合方案、国内相关法规的要求。

11、有能力提前预测项目可能的风险，采取适当的应对措施，直到问题解决。

12、协助商务部门对外拜访，完成项目建议书/费用预算。

13、具有领导才能，能够引导、指导研究团队，关注最终结果的实现，使用各种绩效工具来管理个人和研究团队绩效。

任职资格：

1、有医学、药学、生命科学相关背景，本科或以上学历。

2、3年药企或CRO工作经验，至少1年项目管理经验。（肿瘤经验优先）

3、对SOP、ICH-GCP、国内相关法规有深入的理解。

4、对医学、药学、及临床试验的各方面有丰富的知识储备，在临床研究设计、分析、报告方面有相关经验及知识。

5、独立撰写病历报告表，知情同意书，方案临床部分和研究报告临床部分。

6、有能力独立解决试验中存在的问题，注重关注试验的细节，降低项目风险。

7、出色的团队精神及抗压能力。

北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司成立于1995年1月19日，注册资金5500万元。隶属国家创新示范区北京中关村科技园区昌平园，是集研发、生产、销售于一体的***高新技术企业、G2O企业、原为中国科学院物理研究所下属国有企业，2015年通过重组，成为北京卡威控股企业。现股东分别为北京卡威生物医药科技有限公司、中国科学院生物物理物理研究所。
百奥药业地址位于北京市昌平区科技园区超前路29号，厂区占地面积23000余平方米，资产总计2亿元。公司现有员工100多人。百奥药业拥有全球最大的蚓激酶原料生产线，其自行研制、开发及生产的百奥蚓激酶肠溶胶囊，主要用于脑梗塞、心梗等血管栓塞性疾病，效果显著。2015年获得国家新版GMP认证证书。公司以“科技使生命更美丽”为企业信念，秉承“合作、敬业、创新”的企业精神及“以人为本，追求卓越”的核心价值观，致力于科技创新和产业化生产。
根据公司发展需要，特诚招各界专业人士加盟。百奥药业期待您的加入。