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质量体系专员

广州优尼康通医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-04-09
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1.协助质量经理编写质量体系文件。

2.对质量体系文件进行控制,包括体系文件的下发、复制、回收等。

3.日常质量体系运行的维护、监督及检查。

4.协助质量经理做好管理评审及内外审工作,对评审及审核后的措施进行跟踪和验证。

5.对质量体系文件的归档管理,质量记录的收集和保存等。

6.对公司总体验证工作进行控制。

7.对公司计量器具进行管理和控制。

8.按公司培训计划,进行质量体系培训。

9.领导交予的其他工作。

任职要求:

1.相关专业,大专及以上学历;

2.相关工作3年以上工作经历;

3.具有内审员证、了解注册工作优先考虑。

职能类别: 质量检验员/测试员 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

关键字: 北京 质量体系 内审员 评审 培训 计量器具

公司介绍

优尼康通集团成立于2009年,是一家集研发、生产、销售为一体的集团化医疗器械公司。公司研发中心位于东莞松山湖和深圳龙华区,生产基地分别位于北京大兴生物医药基地、广州花都2.5产业园区,以及桂林华为信息产业合作区,并在全国多个城市设有分、子公司。
公司依托中国科学院、北大一院、北京朝阳医院等多家科研院所和医疗机构,坚持实施“走出去,引进来”战略,加强国内外合作,具有国际一流的医疗器械研发生产能力。
我公司生产的“柱状水囊前列腺扩裂导管”被指定用于“经尿道柱状水囊前列腺扩开术”(TUCBDP)。这一技术是由泌尿外科医学泰斗郭应禄院士为首的多位医学专家,经过二十多年临床研究所完成的最新科研成果,获得国家发明专利(专利号:ZL 2010 1 0578449.8),荣获中国医药卫生事业发展基金会优秀成果奖,是目前全球独家具有知识产权且保留原器官的一种治疗良性前列腺增生的方法。公司已经在北京、上海、广东、河北、山西、山东等多个省份开展了扩开术多中心临床研究。随着技术在国内大规模的开展,扩开术得到了越来越多的专家和教授的认可。
除此之外,我公司在康复、智能护理、消杀防疫等医疗及智能科技领域均有独家专利和竞争优势。我司研发生产的曲度邦颈腰椎三维曲度牵引仪,是全球领先可以恢复脊柱生理曲度的二类医疗器械,拥有CE、FDA双认证;自主研发生产的智能护理机器人,可自动清洁老年人、伤残、智障和无知觉病人在轮椅和床上的大小便,给失能人群贴心关怀,降低医护人员工作强度,提升养老品质。
抗击疫情中,我司相继推出的“智能空气消毒机”,“便携式灭菌仪”、“手持灭菌仪”拥有医用智能杀菌系统,杀菌效能高达99.99%。消杀系列产品在2020年抗击新型肺炎的疫情中,得到了政府、医院、专家、消费者等的一致好评,成为开工复工、抗击疫情的必备产品。
同时,我公司主动出击,攻关克难,研发出新型材料——超微孔膜,经权威机构检测,过滤效率达到99%,多项技术指标远超医用防护级别标准。超微孔膜的问世,大大提高口罩有效防护时间、缩短口罩生产周期、增强长时间带口罩的舒适性、降低使用成本、减少废物回收,解决环保问题。随着国内外对防护产品要求的提高,超微孔膜必将成为防疫物资中的明星材料。
优尼康通经过十多年的发展,积累了丰富的研发、制造、检验以及品质控制经验。坚持走产、学、研、一体化道路,重点研制开发技术含量高、需求量大、附加值高、社会效益好的医疗器械产品,并已获得发明专利3项,实用新型专利4项。
优尼康通人将一如既往,锐意进取,以创造世界一流医疗科技公司为目标。将伟大的创造服务于祖国、服务于人民、服务于世界!

公司招聘邮箱:HR0911@126.com

联系方式

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