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临床监查员/高级临床监查员

浙江海正药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-07
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
3、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹等;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录;
8、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

岗位要求:
1.本科及以上学历,临床医学、临床药学、药学、化学及相关专业;
2.掌握GCP及ICH-GCP等药物临床试验相关的法律法规;
3.熟练掌握办公软件使用技能和公文写作技能,具备一定谈判技巧和沟通能力;
4. 能始终遵循SOP要求,能独立思考;
5.具有较强的工作责任心,勤奋、踏实,能够承受工作压力,适应出差;
6.1年以上临床试验监查工作经验

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: 海正药业 临床监查员 CRA

公司介绍

    浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有***企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国***的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。

    海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。

    海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“***”,19人入选省“***”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。

    海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。

    海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。

    高速发展的海正,热切期盼您的加盟!
    招聘微信公众号:海正纳才
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