北京招聘

岗位职责：

1、协助管理者代表建立、申报、实施并保持质量管理体系，确保质量管理体系在质量部贯彻；

2、负责编制采购产品标准，参与对合格供方评价；

3、负责组织进行原材料、生产过程、成品的检验和试验的监控；

4、参加特殊销售合同的评审，负责质量保证能力方面的评审；

5、负责组织相关部门进行不合格品的评审，对各过程进行动态监测；

6、负责对体系运行过程的监视和测量，负责数据分析的管理，及时处理质量投诉；

7、负责标准测定液的配制、标定的管理；

8、负责组织计量和标准化管理；

9、负责新产品质量体系相关文件的编写及实施

10、协调与其他部门的关系；

11、下属工作任务分配及教育培训。

任职要求：

1、大学本科及以上学历； 生物、医药、化学相关专业；

2、具有医药、医疗器械质量管理工作经验三年以上。

3、计算机办公自动化；

4、 熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械GMP规范，国家医疗器械法律、法规；

5、质量管理专业知识；

6、 具有较强管理及判断能力；

7、组织协调能力。

北京清源伟业生物组织工程科技有限公司（以下简称清源伟业），专业从事同种异体脱细胞组织修复材料的研发生产和销售，拥有自主发明的组织脱细胞专利技术，为国内首创，并在国际上处于领先地位，分别在国内和美国注册专利。该技术采用来自动物体的组织材料，经过生物化学的方法，脱掉具有能够产生免疫排斥反应抗原性的细胞，同时完整地保留细胞外基质框架结构。利用该技术生产的组织补片产品修复和重建患者缺失或受损组织，成功解决了人体组织在移植和修复过程中所发生的免疫排异反应这一医学难题。经过十年来大量的动物实验及临床应用，已证明该产品是目前最为理想的人体组织修复、重建的替代材料。
清源伟业拥有国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在腹壁外科、肛肠外科、泌尿外科、妇产科、小儿外科、口腔科等专业医学领域有广泛应用。同时也在拓展其他领域的应用。