北京招聘

1. 全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果；

2. 负责临床研究关键性资料的把关，包括申报所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等；

3. 建立和维护各类相关专家网络，解决产品在使用过程中出现的临床问题；

4. 对研发过程中与临床相关专业问题给与支持和指导。

5.负责项目培训、入组推动、随访跟进、会议召开等具体临床试验的实施、监查和协调工作，确保临床试验按标准操作程序执行。

6. 负责临床试验方案的设计，讨论和实施；

7. 负责完成公司安排的其他相关工作。

岗位要求：

1.医学、生物医学工程、药学相关专业，本科及以上学历；

2.3年以上CRA工作经验，具备项目管理技能和经验；

3.熟悉医疗器械和药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

4.熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；

5.良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；

6.诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

上海益超医疗器械有限公司由国内知名专家和医疗行业内资深人士联合创办，成立于2016年3月，总部位于上海，研发中心在北京，拥有几千多平米的研发和生产基地。公司以专业的团队、严格的质量体系、高效的售后服务为准绳，致力于以优质的产品提升临床疗效，为微创手术提供具有全球创新，国内领先的解决方案和产品。沿着微创外科经腹腔、经皮肤、经自然腔道这三大人体通路，益超医疗全面研发和布局了全球创新的 “超声能量外科系统” “三维超声+耗材”“超声内窥镜+耗材”三大产品矩阵，专注于从事超声和手术器械的研发、生产、销售和服务。打造国内外高端专业的技术服务提供商和医疗器械生产商。
上海工厂地址：上海市浦东新区张江医疗器械产业园瑞庆路528号14幢甲3层。
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