北京招聘

1、起草、定期审核数据管理（DM）相关SOP，如有需要，需做及时更新；

2、按照SOP，制定与完善相关数据管理相关工作手册、工作指南以及工作模板；

3、管理CRF设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、外部数据管理数据清理与数据库锁库过程；

4、确保EDC数据库的及时上线，以满足项目的需要；

5、按照项目计划审核临床研究数据质量，满足项目进程的需要以及符合监管机构的质量要求；

6、支持临床研究的药物安全警戒（PV）工作， 并确保安全性数据的一致性；

7、记录并审核所有数据管理工作文件，达到符合监管机构的要求；

8、其他上级领导交代的任务。

任职资格：

1、医学、药学、生物学或计算机科学本科或以上学历；

2、至少2年以上的临床试验数据管理领域相关工作经验；

3、了解临床研究的开发流程， 熟悉I-IV期临床研究的主要步骤与设计原则；

4、精通数据管理及其相关流程，其中包括随机化、外部数据管理、CRF设计、数据库创建、数据核查计划撰写、逻辑核查程序、数据清理与数据库锁库过程；

5有效的沟通与交流（口头与书面）能力；

6、熟悉临床研究数据库结构， 熟悉EDC系统以及药物安全警戒（PV）， 医学编码（Coding）等。

公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司
公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号
公司网址：http：//**************
公司简介

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的，有填补糖尿病***病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名***，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。