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质量管理员

北京麦康药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2018-03-29
  • 工作地点:北京-密云区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、检查督促相关部门和岗位人员落实药品和医疗器械管理的法律法规;

2、巡检各部门执行药品和医疗器械质量管理制度,发现违章行为及时制止并向质量管理部经理汇报;

3、负责将审核合格的供货单位、购货单位及产品等信息录入系统,建立相关内容的质量管理基础数据库并进行动态管理;

4、负责向客户提供首营企业、首营药品等资质材料;

5、负责质量信息的收集和管理,建立药品和医疗器械质量档案,负责药品和医疗器械的质量投诉和质量事故的调查;

6、负责不合格药品、医疗器械的确认和处理过程的监督;

7、负责系统操作权限的跟踪检查,每季度填写跟踪检查记录;

8、负责对被委托运输承担条件和质量保障能力的调查,第三方物流企业仓储环境、设施设备、人员、环节操作的检查和监督;

9、负责第三方物流企业传输的各项记录和数据的检查;

10、负责每月月底向第三方物流企业索要入库、退货、运输、养护等各项单据;

11、协助组织质量管理体系的内审和风险评估,协助认证及换证检查相关准备工作;

12、协助开展公司质量管理教育和培训(含岗前教育和继续教育等);


任职资格:

1、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历;

2、较好的沟通能力,严谨细致


工作地点:密云

职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

关键字: 质量管理员 药品质量 医疗器械质量

公司介绍

北京麦康药业有限公司原名:北京华信通药业有限公司,创立于2011年,是一家集生产、研发、销售于一体的现代化药业公司。占地面积86亩,建筑面积27000平方米坐落于潮白河畔。涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型。目前拥有1200多平方米的标准化药物研究实验室,6400平方米的口服固体和液体车间。在化药的研究开发和专业技术方面具有丰富的经验。在研发和生产方面广泛与同行合作,如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来,北京麦康药业先后投入数千万元合作或自主研发产品。
公司聘请了多名医药行业内资深的专家作为顾问,并与国内多家知名医药院校、科研机构有着长期、广泛的合作。
    公司非常注重对技术人员的培训,不仅积极参加国家药监局及各学术团体组织的专业培训,同时公司内部也定期组织专业知识、技能培训和法规、政策培训。在不断的学习过程中,公司打造了一支专业化、年轻化的核心技术团队。

联系方式

  • 公司地址:朝阳区建国路88号现代城B座806室