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QA专员

北京呈诺医学科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-29
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:无工作经验
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.负责原料、产品生产现场的工艺核查。

2. 负责审核工艺规程等相关文件。

3. 负责生产批记录的收集和审核。

4. 负责现场质量管理记录的收集、整理和归档。

5. 负责组织生产相关偏差的发现、组织调查,以及后续处理等。

6. 负责组织工艺相关的变更控制。

7. 参与设备验证、工艺验证和清洁验证等。

8. 协助起草和修订相关质量管理体系文件。

9. 协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。


任职要求:

1.生物或药学相关专业本科以上学历,2年以上生物医药行业生产或质量相关工作经验。

2.熟悉生物制品生产工艺流程。

3.熟悉药品生产质量管理规范的要求。

4.熟悉质量管理的方法,熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。

5.熟练使用办公软件。有较强的逻辑思维能力。原则性强,工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实,善于学习。


职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: QA 体系 质量

公司介绍

呈诺医学由科学家创建,专注于再生医学科技的研究和应用推广,拥有全球领先水平的干细胞制备、存储和应用技术,致力于服务人类重大疾病的检测、预防和有效治疗。
  呈诺医学的核心科研团队由来自中、英两国***大学和研究机构的权威科学家组成,并在北京、深圳、西安、剑桥、伯明翰等地设立研发实验室。研发人员中博士超过20人,硕士超过40人。
  呈诺医学的干细胞研发和生产团队掌握了目前世界上最先进的iPS诱导多能干细胞和多种功能干细胞的制备方法,结合最严格的GMP实验室生产环境,对每一道工艺精益求精,能够为广大客户群体提供高效、安全的个人干细胞存储业务和多种干细胞、免疫细胞应用业务。我们致力于为客户提供最高标准的细胞制品,用严谨和实事求是的态度赢得客户的信赖。
  呈诺医学正与生物医学和健康机构开展密切合作,成果分享、合作共赢,以干细胞的存储和应用为基础,为广大客户提供最先进、最全面的医疗关怀。我们期待与您共享再生医学科技为人类健康带来的巨大改变!