北京招聘

职责描述：

1. 负责制定项目质控&培训计划； 

2. 协助进行部门架构设立，SOP制定与优化；

3. 按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；

4. 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行； 

5. 及时提交质控报告，提供纠正和预防措施； 

6. 负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改；

7. 参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划；

8. 负责部门的培训与工作指导；

9. 根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量；

10. 向公司所有员工提供ICH-GCP，中国GCP和相关法律法规的培训；

11. 其他上级安排的工作。

任职要求：

学历专业：  临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历

工作经历：  

① 2年以上临床试验质控或稽查或CRC质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程；

② 有过CRO或SMO公司工作经验的优先；

综合能力：   

① 熟练操作Office办公软件；

② 了解临床试验监察、CFDA法规、GCP/ICH条例；

③ 具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力。

荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台，并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队，致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制，先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！