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高级稽查员

北京经纬传奇医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-21
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、负责制定项目实施计划。

2、完成稽查前相关资料等前期协调工作。

3、统筹安排项目人员,并组织培训。

4、协助完成某中心稽查工作。

5、审核项目团队的稽查报告。

6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。

7、完成项目汇报及CAPA审核。

8、定期向上级领导汇报工作情况,执行上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、医药、护理、相关专业。

2、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规,了解临床试验相关工作流程。

3、从事临床试验监查工作3年或项目管理工作1年。

4、具备进取心,独立学习能力,良好的服务意识、团队意识和保密意识。

5、娴熟的文字写作能力(起草/编写:报告、文件、制度、会议纪要)。

6、熟练掌握office 办公软件和Internet的应用。

职能类别: 临床协调员 临床研究员

关键字: 临床试验 核查 监查 稽查

公司介绍

经纬传奇是国内首家专注于临床试验独立稽查、全过程质量控制、咨询与培训的第三方稽查公司。成立于2009年,现已为国内外百多家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/GPVP的第三方稽查300多项,建立了完善的全过程质量控制和质量保证管理体系。经纬传奇拥有50多位临床研究质量保证专业人员,总部位于北京,并在上海、武汉、成都设有分公司。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:西直门外大街1号院3号西环广场T1座20层D3B-D6