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质量经理(QA)

北京双鹭药业股份有限公司

  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2018-03-19
  • 工作地点:北京-石景山区
  • 工作经验:无工作经验
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、协助质量总监完善公司质量体系管理的工作。

2、持续跟踪国内外GMP及相关药事法规变化,组织好GMP培训工作。

3、审核全厂药品生产质量体系文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实。

4、组织供应商审计并对其提供GMP指导。

5、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。

6、确保验证计划有效执行,审核验证方案和验证报告。

7、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果。

8、负责公司的风险管理,偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作。

9、落实解决用户投诉、质量问题退货和召回等工作。

10、落实产品年度质量回顾工作。


任职要求:


1、药学或相关专业,本科以上学历

2、5年以上药厂或相关制剂企业QA工作经验,3年以上相同岗位的管理经验,熟悉EU GMP和FDA cGMP要求的优先考虑。

3、熟悉质量知识、掌握计算机与办公软件

5、具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

公司介绍

    北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。公司成立以来,在徐明波董事长的带领下,始终秉承"以质量求生存,以创新求发展"的企业经营理念,遵循"为人类制造质优价廉的医药产品,为股东创造不断增长的投资回报,为员工营造实现自我的工作环境"的企业宗旨,艰苦创业、勇于创新,共研究开发并投放市场2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药。公司曾先后四次作为企业独立申请并获国家"863"计划基金资助,多个项目获国家技术创新基金资助,是4项国家"863"计划成果的产业化基地。目前公司净资产超过48亿元,并入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村科技园海淀园首批"百家创新企业"、"北京生物医药产业跨越发展工程"(G20工程) 和中关村国家自主创新示范区首批"十百千工程"重点培育企业。