QC主管
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2018-03-19
- 工作地点:北京
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、负责对公司的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等检验操作及复核工作。
2、负责对质量控制室化验员进行监督、管理。
3、负责对检验记录、检验报告单进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。
4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。
5、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察实验,为产品有效期提供有力证据。
6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导。参与设备、工艺、洁净厂房、纯化水等的验证工作,保证检验的准确性、可靠性。
7、负责指导专业技术人员,根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审订。
8、执行质量管理日常检查工作,并办理上级领导所交办事项。
任职要求:
1、资格:大专以上学历,生物工程/药学/化学等相关专业。
2、工作经验:2年以上医疗器械/药厂检验工作经验。有无菌检验员证书者优先。
3、质量检验相关专业;熟悉新版GMP关于检验相关内容,能独立起草相关SOP、方案以及可以辅导、带领下属正确工作方法。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司成立于2011年,位于风景秀丽的北京市昌平科技园区兴业创业园。公司由北京颐合恒瑞投资有限公司和北京国科鼎鑫投资中心(有限合伙)共同投资建立,公司注册资金为1508.773801万元。
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司以自主创新和替代进口为科学研究及产业化方向,一直致力于三类植入人体可吸收医疗器械产品的研发,组建了以高分子材料专业为主的技术研发团队,依托中国科学技术研究院、天津大学及广州中山大学等国内著名高校和科学研究所,充分整合发挥国内外重点大学、国家工程研究中心、国家重点实验室的资源优势,结合临床外科专家修典荣教授的临床指导,把公司建设成为中国生物医用材料与器械、外科耗材等领域的领军企业。针对此产品的研发要求按照CFDA的法规,完成了场地建设和相关软硬件的配套。在精密加工及生物可降解材料方面与供应商建立了良好的合作关系。
公司主要经营项目为:生产医疗器械Ⅲ类:Ⅲ-6846-1植入器材;销售医疗器械Ⅲ类:医用高频仪器设备,医用超声仪器及有关设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类:医用缝合材料及粘合剂。一般经营项目:技术转让、技术咨询、技术服务、技术开发、销售机械电器设备、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备、电子产品。
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司以自主创新和替代进口为科学研究及产业化方向,一直致力于三类植入人体可吸收医疗器械产品的研发,组建了以高分子材料专业为主的技术研发团队,依托中国科学技术研究院、天津大学及广州中山大学等国内著名高校和科学研究所,充分整合发挥国内外重点大学、国家工程研究中心、国家重点实验室的资源优势,结合临床外科专家修典荣教授的临床指导,把公司建设成为中国生物医用材料与器械、外科耗材等领域的领军企业。针对此产品的研发要求按照CFDA的法规,完成了场地建设和相关软硬件的配套。在精密加工及生物可降解材料方面与供应商建立了良好的合作关系。
公司主要经营项目为:生产医疗器械Ⅲ类:Ⅲ-6846-1植入器材;销售医疗器械Ⅲ类:医用高频仪器设备,医用超声仪器及有关设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类:医用缝合材料及粘合剂。一般经营项目:技术转让、技术咨询、技术服务、技术开发、销售机械电器设备、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备、电子产品。
联系方式
- Email:yshua@ehanri.com
- 公司地址:昌平区科技园区超前路37号6号楼二层北区