北京招聘

岗位职责：

1) 负责欧盟医疗器械法规的识别、收集和导入

2) 负责产品CE认证资料的收集和整理

3) 完成产品的第三方检测和临床评价

4) 负责产品上市后的监控和信息反馈

5) 负责与公告机构和主管当局的沟通

6) 跟进产品CE认证项目进展和现场检查

7) 协助完成产品在其他国家的注册工作

岗位要求：

1) 统招本科以上学历，医药类、生物类或相关专业

2) 3年以上医疗器械CE认证经验，曾主持高风险产品的CE认证者优先

3) 熟悉医疗器械CE认证的法规和流程，熟悉ISO13485质量管理体系

4) 能够熟练使用Windows及办公软件

5) 具备良好的文字表达能力

6) 具备一定的英语听说读写的能力

7) 较强的沟通能力和解决实际问题的能力，责任心强。

德迈特医学技术（北京）有限公司成立于2007年，为German Medical Technology International Ltd. 在中国的全资子公司。公司研发、制造及销售一次性及植入性医疗器械。

公司旗下的生产厂坐落于北京市通州区马驹桥金桥科技产业基地联东U谷工业区内，拥有包括万级洁净间在内的先进厂房及设备。公司的质量管理体系已获得欧洲公告机构（European Notify Body n.0476） 所颁布的ISO9001:2008，ISO13485:2004证书，所生产的活检针（枪）、泌尿科导管、引流管、聚丙烯补片等12大类产品已全部获得CE证书。同时通过了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的质量体系考核。

    公司为国际客户提供贴牌生产（OEM），目前生产的产品主要出口欧美市场。旗下的北京德迈特科技发展有限公司全面负责德迈特医学技术（北京）有限公司、德国Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生产的医疗器械产品在中国地区的销售。

    公司的使命是研发、制造、营销中高技术水准的高品质医疗用品，襄助医护人员减免更多中国患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中国的优秀的医疗器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.

         公司所秉承的价值观是质量、服务、诚信、创新。

   
        网址：http://www.germanmedtech.com.cn