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GCP项目负责人

北京中科基因技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:农/林/牧/渔

职位信息

  • 发布日期:2019-04-16
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.5万/月
  • 职位类别:科研管理人员  

职位描述

1)兽医、药学等相关专业本科以上学历。

2)兽医、药学等相关专业高级职称或10年以上工作经验。

3)具有化药的专业知识及经验。

4)参与过兽用化药的实验室研究和临床试验研究,具有相应的工作经验。

5)熟悉申请人提供的与临床试验有关的资料与文献。

6)对常见药物在临床使用后可能出现的不良反应有较多了解,并能妥善处理出现的不良反应。

7)在核心期刊上发表过至少2篇化学药品研究论文。

岗位职责:

1)与申办者一起讨论并确定临床试验方案,确保其符合化药GCP要求和通过动物管理委员会/伦理委员会的批准。

2)必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。

3)了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

4)必须确保本临床试验机构在实验室设备、人员配备等方面满足GCP要求 ,实验室检查结果和动物试验结果应准确可靠。并具备处理紧急情况的药品和设施,以确保技术人员和受试动物的安全。

5)保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验,并给申办者递交符合要求的试验报告。

6)应向所有参加试验的技术人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有满足试验方案要求的试验动物进入临床试验。

职能类别: 科研管理人员

公司介绍

北京中科基因技术有限公司系动物疫病检测独立实验室连锁机构。公司依托国家兽用药品工程技术研究中心、中山大学达安基因股份有限公司、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方工程联合实验室、厦门大学、北京万泰生物药业股份有限公司等技术优势,为养殖企业提供疫病诊断、基因测序、免疫效果评价服务;为畜禽疫病及宠物诊疗机构、大学及科研机构、政府、兽药疫苗饲料企业提供临床检验、临床试验、售后服务外包等第三方服务。
公司搭建动物健康管理平台,与用户开展疫病流行信息、兽药及疫苗质量评价信息、细菌耐药性数字地图信息等大数据共享服务。联合产业专家为养殖企业提供线上线下技术服务。搭建疫病诊断实验室联盟,为各成员实验室提供运营管理、人才培训、委托检测、耗材及大型设备共享解决方案。
公司以北京和洛阳两个动物疫病检测诊断服务平台为技术平台,计划在全国畜禽养殖密集区建立50家动物疫病检测独立实验室连锁机构,并通过实验室计量认证(CMA)和实验室认可(CNAS);在全国组织建立2000家实验室联盟和3000家兽医服务工作站,以此来服务整个畜牧产业链。
公司将奉行“独立公正、专业高效”的经营宗旨,致力于提高我国兽医诊断及疫病防控水平,打造动物健康管理及安全畜产品生产生态圈。

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园8号楼4楼