质管部经理（合肥上班）
北京天智航医疗科技股份有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2018-03-15
- 工作地点：北京
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.5-2.5万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
任职要求：
1. 科及以上学历相关专业，机械、检测、材料、医药等相关专业
2. 5年以上医疗器械或相近行业的质量管理岗位工作经验 能识图，会使用基本量具，有检测技能和质量管理基础 熟悉医疗行业的法规及体系要求，尤其是熟悉GMP及ISO13485； ISO13485内审员资质
3. 正直、诚实、有责任心，善于沟通 骨科医疗器械行业或制药行业的从业经验；
4.ISO13485内审员资质
岗位职责：
1、负责公司质量体系的建立与维护，不限于ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
2、负责公司新产品的国内注册；
3、协助公司管理层，负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况；
4、协助公司管理层组织实施公司内部审核和外部审核，向公司总监报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要；
5、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作；
6、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作；
7、负责拟上报注册、变更、纠错、登记备案资料的审核，使之符合相关法规规定；
8、负责标签、合格证、说明书、注册产品标准的审核，使之符合相关法规规定；
9、负责国内医疗器械法规的培训，以便有效贯彻实施；
10、负责上报生产、经营许可证的换发及变更资料的审核，使之符合相关法规规定；
11、负责年度管理评审所需资料的搜集，措施项跟踪；
12、负责客户及产品信息反馈的及时处理；
13、负责组织公司质量体系内外部审核；
14、参与供应商的评估，对供方质量控制情况实施有效监控；
15、完成上级安排的其它工作。
职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
北京天智航医疗科技股份有限公司，成立于2005年，国内最早专业从事手术机器人研发的高科技企业。2010年，公司取得了我国首个医疗机器人产品注册许可证，成为全球第五家获得医疗机器人注册许可证的公司，填补了国内空白，在骨科机器人技术领域处于国际领先水平。公司核心产品“骨科手术机器人”入选科技部国家重点新产品计划并荣获2014年北京市科学技术一等奖和2015年国家科学技术进步奖二等奖。2016年6月，公司研发的新一代天玑骨科手术机器人系统受邀参加国家“十二五”科技创新成就展，作为生物技术与人口健康领域重大标志性科技成果向包括***主席在内的党和***进行演示汇报。2016年11月，天玑骨科手术机器人系统取得国家食品药品监督管理颁发的医疗器械产品注册证并正式上市，成为国际***获准上市的能够开展四肢、骨盆骨折以及脊柱全节段手术的骨科机器人系统。2015年11月，公司在新三板挂牌（股票代码：834360），成为国内首家在新三板挂牌的医疗机器人企业。
联系方式
- 公司地址：地址：span永泰庄北路1号中关村创业园（天地邻枫）7号楼2层