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验证工程师

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-13
  • 工作地点:无锡
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:0.6-1.3万/月
  • 职位类别:认证工程师  生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

  1. 起草、组织执行洁净室&空调净化系统确认;

    Drawing, organize and execute cleanroom & HVAC system qualification;

  2. 起草、组织执行水系统(纯蒸汽/纯化水/注射用水)确认;

    Drawing, organize and execute process water system qualification;

  3. 起草、组织执行工艺气体(压缩空气/二氧化碳等)确认;

    Drawing, organize and execute process gas system qualification;

  4. 起草、组织执行温控类设备(冰箱/培养箱/灭菌柜/冷库等)确认;

    Drawing, organize and execute CTU qualification;

  5. 起草、组织执行洁净设备(层流罩/称量罩/生物安全柜/超净工作台/传递窗/无菌隔离器等)确认;

    Drawing, organize and execute clean facility qualification;

  6. 起草、组织执行计算机化系统(BMS/EMS/PMS等)验证;

    Drawing, organize and execute CSV;

任职资格:

  1. 大专以上学历,制药、化工、生物等相关专业;

    Above College diploma. Pharmaceutical, chemical, biological and relative major.

  2. 踏实稳重、具有良好的表达及沟通能力,有责任心、能承受工作压力、自信、刻苦、有进取心;敬业、善于沟通;

    Have good expression ability and could bear hardworking, respect work, and good at communication.

  3. 2年以上GMP医药行业工作经验;

    More than 2 years’ GMP work experience.

  4. 了解无菌药品行业,特别对洁净污染控制(尘埃控制和微生物污染控制)了解的优先;

    Learn about aspect medicine process, especial to the clean-control.

  5. 熟练掌握办公软件(MS Office)和绘图软件(Autocad);

    Be good at the MS office and Autocad.

  6. 听、说、读、写英语程度,CET4级以上水平;

    Have a good English ability, need to be more CET4.


职能类别: 认证工程师 生物工程/生物制药

关键字: 验证 厂房设施 公用工程 生物制药

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478