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质量文件QA

北京凯莱天成医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-03-08
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 负责GMP体系文件编写,培训和生效工作

2. 负责文件、记录和档案的管理工作,确保文件实时有效,记录完整

3. 负责监督各相关部门按照GMP的要求编写体系文件

4. 完成上级安排的其他任务

任职资格:

1. 本科及以上学历,药学等相关专业;

2. 参与或组织过GMP认证工作

3. 有文件管理的工作经验

4. 有编辑质量、生产、工程等部门相关GMP文件的工作经验

5. 熟练掌握各类分析仪器操作及常规理化试验;

6. 有责任心,敬业及团队合作精神,能承受一定工作压力。

职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

关键字: GMP体系 GMP认证 药学 质量 文件管理 药品质量

公司介绍

科技促发展,创新图高远。
“科学技术是生产力”是马克思主义的基本原理。
1988年9月,***同志根据当代科学技术发展的趋势和现状,提出了“科学技术是第一生产力”的论断。
2011年1月,以研发和创新为驱动的科技型医药公司——北京凯莱天成医药科技有限公司在北京经济技术开发区汇龙森科技园区成立。公司一直秉承以研发、生产创新药物和高端仿制药物为主,核心业务涵盖化学药物合成与制剂技术开发、技术转让与合作,API与中间体、杂质研究、生产、销售等领域。几年来,凯莱天成坚持在高端仿制药和创新药物领域持续投入,科学技术引领企业进入快速发展通道。公司位于北京市经济技术开发区,拥有近千平米的高端实验室,通过几年的努力,公司储备了多项自留品种,今年处于研发向生产的过渡转型期。现已迁入大兴高端产业园区,占地建筑4000㎡。通过自建厂房和上市许可的方式实现自留产品的产业化及上市流通。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:永旺西路26号院中关村医疗器械园16号楼