药物制剂分项目负责人
北京科莱博医药开发有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-03-09
- 工作地点:北京-大兴区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.9-1.2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药或仿制药立项及成药性评估,并形成专业评估报告,对项目的技术难度、知识产权状况、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行综合管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,配合注册部完成申报工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成现场核查工作
7、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
8、协助有关部门进行技术培训,具备培养下属的意识与能力;
9、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
10、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。
任职资格:
1、药物制剂或药学相关专业硕士(含)以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有8年以上药物制剂工作经验;
3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类制剂仪器设备,具备仪器使用培训能力;
5、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
6、通过CET-4,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
7、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
8、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 药物制剂研发
公司介绍
2002年10月,国家新药开发工程技术研究中心转制为股份制企业,在北京注册为"北京科莱博医药开发有限责任公司"。公司拥有强大的人才、技术以及成果后盾,中国医学科学院药物研究所为公司第一大股东,为公司发展在人才、技术、设备以及成果上提供支持和保证。同时公司与中国医学科学院其他研究所建立了良好合作关系。我公司拥有系统的化学药、中药、天然药物的研究开发实力及中试放大实力。
近几年来,中心自主研发或与药物所合作完成了十余项1类新药的研发,并完成百余项创新药物的中试放大任务外,同时承接企业委托的各类各阶段新药研发数百项。在完成商业合同工作的同时,中心每年还获得国家和北京市在新药研发领域的诸多课题研究专项基金。
中心的另一个重要功能是作为基础研发与工业生产、生产企业与主管部门之间的技术、政策的双重桥梁作用,通过近几年来的运转,中心已经具备了成熟的孵化器功能,可以将具有市场潜力的新药苗头或项目通过中心进一步的转化,尽快过渡到现实生产力的转化阶段。
中心注重企业制度与文化建设,并建立了一套行之有效的管理和培训系统。中心的快速发展为员工提供了广阔的空间,平等的竞争机制让每位员工都拥有相同的机会。根据发展需要,现诚聘人员。
有意者请将中英文个人简历、学历证明及身份证复印件、工作履历(须包含:起止时间、任职部门、所在职位、主要工作内容,主要工作业绩及获得的荣誉、离职原因)、专业技能、联系电话和1寸或2寸近照寄往本公司,或将带照片的简历于发送至网络招聘系统或本公司邮箱(请在信封上注明应聘职位)
欢迎浏览公司网址。
联系方式
- 公司地址:上班地址:广茂大街16号