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体系工程师

普迈德(北京)科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-03-04
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1. 按照质量体系要求完善体系文件。

2. 协助产品

2. 按照计划进行内审,负责编制审核报告。

3. 根据体系要求对受审部门质量体系运行情况进行现场审核。

4. 对内审中发现的不符合项按相关规定监督纠正。

任职要求:

1. 本科及以上学历,医学、生物学、药学等相关专业。

2. 有专业技术职称者优先。

3. 一年以上相关领域工作经验,熟悉实验室认可标准及相关的法律法规。

4. 有ISO15189或ISO13485经验者优先,取得内审员资格证书者优先。


职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

关键字: 体系工程师

公司介绍

普迈德(北京)科技有限公司于2013年成立,始终致力于提供“试剂+平台+服务”一体化诊断解决方案,目前已涵盖凝血、免疫和分子诊断等IVD主要赛道,发展成为拥有江苏奥雅,苏州思迈德等多家独资子公司的集团化企业。普迈德将始终秉承“科技让诊断更美好”,遵循专业、诚信、高效、创新的价值观,以实现血栓弹力图品牌领跑者和妇幼心血管诊断领先品牌为核心目标,逐步发展成为体外诊断领域的国际领先品牌,为践行诊断普惠大众,守护人类健康的企业使命而不懈奋斗。

联系方式

  • 公司地址:北京市昌平区马池口镇昌流路738号东联同创科技园8号楼1层