北京招聘

- Continuous control of ongoing regulatory actions and regular reporting to GPAG
-负责公司相关产品的注册流程，并持续管理及跟进，并定期向GPAG报告更新。
- Active exchange with GPAG/HQ during the submission process and communication with CFDA
-在注册流程中积极与总部保持联系并跟进，并与CFDA保持沟通。
- Direct communication with CFDA
-与CFDA直接沟通。
- Translation of submission documents according GPAG/HQ templates (new submissions, re-certifications and changes)
-根据GPAG/总部模板翻译提交文件(包括新提交、重新认证和更改)
- Professional judgment with regard to reporting of changes
-专业判断并预测政策及市场变化
- Work out regulatory strategies for China
-制定中国的注册监管战略。
- Regulatory Intelligence for China and education of HQ in this regard
-负责中国相关注册机构和公司总部在这方面的教育及培训。
- Plan and realize product testing (evaluate Chinese testing centers, select and support the process).
-计划、管理产品在中国的相关测试注册工作(评估确认中国的测试中心，并提供支持)。

任职要求：

工作经验：5年以上行业内注册领域工作经验
学历学位：本科以上学历
专业能力：熟悉医疗器械行业法律法规
语言能力：中英文熟练

    盖思特利商贸（北京）是瑞士GeistlichPharma AG 在中国的一家独资子公司。我们专注于医疗器械行业里的高端生物材料产品。主要产品为骨粉和骨膜，用于口腔内种植体和颌面创伤。
    总公司是家族企业，已经有150多的历史，中国子公司于2008年成立。
    GeistlichPharma AG 是一个传统的家族制企业，总部位于瑞士。在长达150多年的企业发展史中，一直专注于可持续的，独立的，依靠挖掘自身潜力获得商业成功。这样的发展模式使得企业能够更为独立，自由的计划企业长远的发展，同时能够实施更为有效负责的新产品研发.

    公司主要由三个分支构成；盖氏生物材料，盖氏外科，盖氏制药。1986年Geistlich Bio-Oss的问世奠定了盖氏生物材料这一分支在公司的领导地位。GeistlichPharma AG一贯秉承以市场为导向，不断创新的发展思路。通过严谨的产品研发和临床研究，推出了一系列优质的口腔再生领域产品。在注重创新和研发的同时，GeistlichPharma AG的产品均严格遵照最高品质的生产标准。产品的“瑞士品质”能满足最挑剔顾客的要求。同时GeistlichPharma AG提供可靠的、高质量的服务，并为临床专家提供最新的临床治疗理念和技术。高品质的产品和服务是GeistlichPharma AG的最核心的市场理念。