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体系QA

北京百奥药业有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2018-02-06
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  生物工程/生物制药

职位描述

1、各项工作合规性审核;

2、负责质量档案的管理;

3、负责文件系统的编制、审批、批准及修订等的管理、记录的印制审批、接收审核、保管、发放监督;

4、用户投诉及不良反应信息收集及初步处理;

5、偏差的收集、归档与调查;

6、协助与药监局业务往来;

7、变更管理档案的审批及备案;

8、公司品种的再注册;

9、产品申报资料的准备;

10、质量标准修订;

11、包装材料(标签、说明书等)版本的合规性审核、及印刷前校对;

12、不合格品的处理、记录;

13、负责产品年度回顾的数据收集整理及总结;

14、部门申请、款项收支往来;

15、各委托检验事项等的办理等。


任职条件:

1、药学相关专业大学专科以上学历;

2、一年以上质量管理工作经验;

3、能熟练使用计算机软件。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药

关键字: QA

公司介绍

北京百奥药业有限责任公司
北京百奥药业有限责任公司成立于1995年1月19日,注册资金5500万元。隶属国家创新示范区北京中关村科技园区昌平园,是集研发、生产、销售于一体的***高新技术企业、G2O企业、原为中国科学院物理研究所下属国有企业,2015年通过重组,成为北京卡威控股企业。现股东分别为北京卡威生物医药科技有限公司、中国科学院生物物理物理研究所。
百奥药业地址位于北京市昌平区科技园区超前路29号,厂区占地面积23000余平方米,资产总计2亿元。公司现有员工100多人。百奥药业拥有全球最大的蚓激酶原料生产线,其自行研制、开发及生产的百奥蚓激酶肠溶胶囊,主要用于脑梗塞、心梗等血管栓塞性疾病,效果显著。2015年获得国家新版GMP认证证书。公司以“科技使生命更美丽”为企业信念,秉承“合作、敬业、创新”的企业精神及“以人为本,追求卓越”的核心价值观,致力于科技创新和产业化生产。
根据公司发展需要,特诚招各界专业人士加盟。百奥药业期待您的加入。

联系方式

  • Email:mk19850329@163.com
  • 公司地址:上班地址:江西省赣州市全南县