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质量体系工程师

北京北琪医疗科技有限公司

  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-02-10
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
1、负责质量体系文件的编制、修订和管理;
2、负责编制内审计划,按计划组织内部质量体系审核,编制内审报告;
3、协助安排公司接受第二、三方管理体系审核和组织整改,跟踪整改措施的关闭;
4、负责公司内部质量体系培训;
5、负责对体系问题跟踪解决,协助责任部门采取纠正预防措施,并验证,评价改进效果;
6、维护保持公司的质量管理体系,定期监督、检查体系的执行状况,确保公司体系运行的有效性;
7、负责收集医疗器械相关的法规及标准,并定期核查其适用性。

任职资格:
1、本科以上学历;
2、3年以上医疗器械企业质量体系相关工作经验;
3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规;
4、熟悉ISO13485,GMP等质量管理体系标准,有内审员资格证书;
5、能编制质量管理体系文件,
6、英文四级以上水平;
7、工作认真严谨,具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力;
8、具备较强的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神。

职能类别: 体系工程师

关键字: 质量体系 质量 医疗器械 检验 设计 维护 质量控制

公司介绍

北京北琪医疗科技有限公司于2005年成立,是一家高新技术企业,位于北京中关村科技园区内,为国家认定的“高新技术企业”、“北京市专精特新小巨人企业”,专业从事疼痛科、骨科、康复科及神经外科等微创治疗手术设备的开发、生产和销售,所生产的射频热凝器产品在国内市场占有率为主导地位,已经占据国内市场50%以上的份额,并且已出口欧洲、亚洲等多个国家。
公司产品包括:
1、R-2000B 射频控温热凝器
2、一次性射频热凝电极套管针(德国原装进口、一次性无菌包装)
3、疼痛手术电极
4、红外热成像仪
5、臭氧治疗仪(西班牙原装进口)
北琪公司秉承“团结诚信、追求卓越”的企业文化理念,以服务客户、为客户创造价值为企业发展目标,不断开拓创新,为医患提供更好的产品和服务。

如您通过考核并入职北琪,公司承诺给予以下的待遇及福利:

1)不低于业内同行的资薪水平(由工作岗位及入职人资历、经验、学历等因素决定);

2)足额的五险一金;

3)国家法定节假日;

4)入职一年后的带薪年假;

5)由公司提供的免费班车与免费工作午餐;

6)人文化的公司环境及工作氛围,公司拥有整体独栋办公楼,公司健身房配有跑步机、瑜伽室、乒乓球、拳击等健身设施;

7)在员工自身条件满足的前提下,帮助员工申请“北京工作居住证”及“积分落户”。

联系方式

  • Email:HR@bnsmedical.com