北京招聘

职位描述

? Shop floor support: 一线支持： Provide front line support to manufacturing, working with the shift teams, focusing on manufacturing each batch safely, on time, in compliance with the batch instructions and quality requirements. 为生产提供一线支持，与生产倒班团队合作确保生产按时，安全，并符合每批的文 件指导和质量要求。

? Assist/ organize the process/ cleaning validation, design the protocol and write the report. Ensure that the process/ cleaning validation activities and the documentation comply with the requirement of cGMP and the regulatory expectations in Production under the guidance of the QA. 协助/组织制程工艺/清洁验证，设计验证草案，起草验证报告。在QA的指导下，确 保生产部门工艺/清洁验证行动及其记录符合当前GMP及监管预期。

? Annual Product Reviews and Product Quality Reviews:年度产品回顾和 产品质量回顾 Be highly knowledgeable of product and process trends by providing input to Annual Product Reviews and Product Quality Review for analysis and for driving process technology innovations. 高度熟悉产品和工艺的各项趋势，为年度产品回顾和产品质量回顾提供信息，分析 并推动工艺技术方面的创新。 Be a resource to other departments as Subject Matter Expert for the product and process knowledge. 作为产品和工艺知识方面的专家。

? Assist IQ/OQ/PQ. 协助IQ/OQ/PQ。

? Quick responsiveness to processing and packaging issues. 快速响应制程和包装工艺问题。

? Resolve processing/packaging issues (quality, safety or other regulatory) and improve process (product). 解决制程/包装工艺问题（质量、安全或其他调整）并且改进产品工艺。

? Solicit ideas for improvements. 搜集改进建议。

? Provide training as required. 根据需求提供培训。

? Lead and support deviation /complaint/OOS/OOE investigations and documentation in relevant system. 在相关系统中，支持偏差/投诉/超出说明/超出预期的调查及文件记录。

? Implement solutions for problematic processes. 执行问题工艺的解决方法。

? Support improvement for line efficiencies. 支持改进生产线效率。 ? Support for product transfers and launches. 推动产品转移及投产。

? Develop and write SOPs for the processing. 改进和编写制程相关SOP。

? Support to prepare the URS for new processing equipment. 为新制程设备的用户需求标准（URS）的准备提供支持。

职位要求

Bachelor degree above

学士以上学位

Fluent in spoken, written, listen and read English and Chinese

英文和中文听说读写流利

Minimum 3 years experience in the production field in Pharmaceutical industry, JV experience has priority.

至少3年制药行业生产领域工作经验，有合资企业经验者优先。

北京诺华制药有限公司开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药，涵盖的疾病领域包括：心血管、内分泌、肿瘤、抗感染、风湿疼痛及骨质疏松、移植免疫、中枢神经以及眼科。北京诺华制药曾获得“***雇主”和“最负社会责任的企业”等殊荣。

“诺华”中文取意“承诺中华”，即承诺通过不断创新的产品和服务致力于提高中国人民的健康水平和生活质量。北京诺华制药成立于1987年，总部设在北京，隶属于瑞士诺华公司。

诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。2011年，集团持续经营业务实现净销售586亿美元。集团研发投入约为96亿美元（去除减值及摊销后为92亿美元）。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，拥有124,000位全职员工。诺华集团立足在中国的长期发展，重要战略投资包括位于上海的综合性生物医学研发中心，以及位于北京昌平的制剂生产工厂和江苏常熟的原料药生产工厂。如需更多信息，敬请登录公司网站http://www.novartis.com和http://www.novartis.com.cn。