北京招聘

工作描述：
1. 负责维护公司质量管理体系运行、体系巡检、巡检不符合项跟踪和验证；
2. 编制公司程序文件、管理规程等体系文件；
2. 参与公司内部审核；
3. 负责药监部门、第二方、第三方审核机构的迎审及不符合项跟踪和验证；
4. 文档管理：公司体系文件的标准化评审、受控、发放、回收、作废；
5. 档案室管理：DMR文档、DHF文档、各类批记录、质量运行记录的归档及归档后的管理；
6.完成上级交办的其他工作。
               

职位要求：
                
1.大专以上，有三年以上医药、医疗器械质量管理体系经验者优先；
2.具备内审员资格，熟悉医疗器械法律法规及相关行业标准；
3.工作认真、心细、负责，有责任感；
4.具有良好的人际交往能力和沟通能力。

 易生科技（北京）有限公司介绍
易生科技（北京）有限公司成立于2006年，注册资本人民币7560万元，坐落于中关村高新技术产业园，是专业从事新型微创介入医疗器械研发、生产、销售及服务的中美合资企业。公司拥有近3000平方米办公区、研发实验室、质检车间及两个万级洁净生产车间，具备国际一流的药物支架和球囊导管生产线。
    易生公司在中美两国均拥有强大的研发团队，具备丰富的管理经验和开拓性研发的能力。公司首席科学家钟生平博士毕业于利物浦皇家医学院，师从全球***生物材料专家David F.Williams院士，并在美国波士顿科学国际有限公司13年的研发管理生涯中获得近30项美国专利，目前是国家***专家和中关村高端领军人才；公司材料学首席科学家Ron Sahatjian为美国医学和生物工程院院士，曾任职美国波士顿科学国际有限公司技术副总裁，并担任美国食品和药品管理局（FDA）及美国医疗器械行业协会高级顾问；
   
    易生公司的宗旨是产品犹如为家人而做，质量重于泰山，并将其贯串于产品研发、生产和销售始终。2013年3月，易生公司顺利通过了药品生产质量管理规范（GMP）认证，成为2010年取得注册证公司中首家通过该认证的企业。
    截至2013年3月，易生公司的销售区域已达到全国26个省（自治区/直辖市），产品已在超过300家医院中广泛应用，数万名患者成功植入了爱立（Tivoli）支架。2013年初，爱立支架再次得到北京阜外心血管医院和北京安贞医院的准入，使易生公司在国内一流医院的影响力进一步扩大，同时也体现了各大医院和患者对易生公司产品的高度认可，其效应必将使爱立支架的整体市场急剧扩容，也使易生公司的品牌跻身国内一流心血管支架企业的行列。