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体系工程师/QA

北京瑞安堂中医诊所有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-12-26
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  体系工程师

职位描述

岗位职责:
1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。
2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向质量经理及时汇报有关情况。
3、组织公司内审自查,并对接参与外部体系审核,跟进体系检查不合格项的处置,及纠正预防措施的跟踪。
4、负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策和相关标准,并对法规符合性转化及宣贯。
5、负责产品质量验证工作。
6、负责定期对质量数据进行汇总、统计,参与质量分析。
7、完成上级领导安排的其他任务。

任职要求:
1、熟练掌握ISO13485-2015标准,具有ISO13485、YY0287内审员资格。
2、精通无菌器械GMP相关法规标准,具有3年以无菌医疗器械的质量体系建设、管理和GMP认证的实战经验。
3、具有无菌医疗器械生化QC经验者优先。
4、质量工程、化学、医疗器械、机械设计及自动化相关专业,专科以上学历。
5、具有较强的沟通能力,分析理解能力、文字表达能力强,良好的团队协作精神;

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 体系工程师

公司介绍

           瑞安堂中医馆,身处京城古刹之间,什刹海和后海的环抱,乘先贤文化之瑞气,闹中取静,由一名西医博士创建,专注中医骨科和妇科,秉承“内外并治,身心兼修”之道,挖掘中医古法外治(手法推拿,针灸,导引,翘悬灸,天灸等等),以配合传统中医的“四诊合参”,内服汤剂,促进病患身心自愈。
   孙思邈的“大医精诚”,概括起来,即是“博极医源,精勤不倦“,“见彼苦恼,若己有之”。在瑞安堂,我们谨遵古训,以中医传播传承为己任,以治病救人为宗旨,还原中医的人文关怀,做一个有温度的中医馆。在瑞安堂,这里不仅仅是诊所,也是中医文化交流分享的平台,更是所有热爱中医的人们的心灵家园。在这里,红木怡情,药香弥漫,集仁爱明医于一堂,汇道地药材为吾用。邀您随时驻足,问病,切磋,舒展身心。
   北京瑞盈健康科技有限公司和瑞安堂中医馆隶属于一个集团,多元化公司发展。其中北京瑞盈健康是一家集医疗器械/设备产品研发、生产、销售及服务为一体的专业公司。自2015年3月创建以来,一直以创造“尖端医学科技,健康人类生活”为己任,致力于发展高新科技,提供创新的医疗器械/设备及配置方案。
   瑞盈健康科技的发展目标是不断开发具有高技术价值和市场前景的新产品,打造国内**领先的医疗器械研发、生产和销售平台,实现高科技医疗产品真正国产化,从而推动医疗器械/设备本土化发展,提高临床医疗服务的成本效益,为临床医疗技术的创新和推广提供平台,为提升社会WWW.YIXUEZP.COM健康水准做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京市昌平区沙河镇北二村小李庄路南(北二村9号)西南楼三层B317