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医学经理

北京众智恒辉医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-12-08
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:无工作经验
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  药品注册

职位描述

职位描述:
职责描述:
1. 直接对副总经理负责;
2. 协助商务进行所承接的临床试验项目的方案草案/摘要/项目分析等制定;配合参与技术部投标项目的学术支持;
3. 协调统计专家进行样本量的估算及统计分析计划;
4. 负责医学部的运营及管理,负责下属员工的培养及指导;
5. 负责撰写临床试验医学方案初稿;根据项目首研会、专家意见、统计专家意见修改临床试验方案,并负责主持公司内部人员进行方案的最终审核;
6. 负责方案制定全过程、方案讨论会,并且讲解试验方案及资料,演示PPT;
7. 负责组织编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、方案培训PPT;
8. 负责项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑。接收统计部统计报告初稿,撰写小结、总结报告初稿,并与统计专家、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整;
9. 公司委派的其他工作任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关等专业背景;
2.5年以上医疗器械医学相关工作经验,2年以上同岗位工作经验。

职能类别: 临床研究员 药品注册

关键字: 器械 医学 方案 统计

公司介绍


    我们是一家专业的医疗器械技术咨询服务提供商。公司致力于在医疗器械领域打造专业的第三方技术服务平台,为客户提供专业性、系统化的技术咨询服务、产业平台链接服务及投融资中介服务等一体化解决方案。
    公司以“专业、严谨、高效、周到”为核心理念,为广大客户提供全方位、全过程、高效率、高水准的医疗器械技术咨询服务;同时我们坚持在符合法规的前提下客户利益第一,全力打造优质的医疗器械技术转化生态环境及服务体验,推动中国医疗器械产品创新和产业健康发展。
    主要业务包括国产、进口医疗器械产品注册技术咨询、产品注册申报代理以及产品注册过程中涉及的产品设计验证、注册检测、临床试验、质量体系咨询等服务项目;同时针对客户的个性化需求提供有针对性的市场分析、销售渠道链接、产业平台链接以及投融资咨询和服务等。
主要业务领域:
1.    技术咨询服务
---医疗器械产品注册上市整体策划及最新法规、政策咨询;
---国产、进口医疗器械产品注册申报技术服务(包括第二、三类有源、无源及体外诊断试剂产品) ;
---产品技术要求编制、产品检测策划及送检、推进服务;
---医疗器械临床试验策划及实施(方案设计、过程质量控制、数据管理、统计分析等);
---医疗器械GMP体系文件建立、体系运行指导、模拟检查等技术服务;
---GMP厂房、洁净车间设计方案咨询;
---医疗器械生产许可证申报服务;
---创新医疗器械产品申报资料编制;
---医疗器械临床评价资料编制;
---长期法规政策咨询服务、法律法规培训等。
2.    提供产业平台及链接
---为中、小企业提供产业转化或产业平台的链接服务,以低成本、高效率实现产品上市。
3.    投融资服务
---针对企业初创期、发展期、成熟期等不同发展阶段的融资需要,提供投融资支持服务和咨询,打通企业与资本对接的通道。
我们的优势
1.    与行业主管部门、检测机构、临床试验机构、认证机构、行业协会、行业资本建立了良好的沟通机制及合作关系,形成全链条的医疗器械专业技术服务平台;
2.    拥有具备丰富行业经验及项目实践经验的业务团队。公司从部门建立、岗位设置、人员招聘及培训等多方面注重打造专业化的服务团队;
3.    拥有具备资深行业背景、熟悉医疗器械产品技术转化特点、深刻理解医疗器械法规和政策的核心管理团队;
4.    拥有广泛的外部专家团队,在产品设计验证测试、产品整改、临床试验方案设计及数据统计等方面提供全面的技术支持。
5.    与国内多家临床试验机构(医疗机构)建立了长期合作关系,可开展多种专业领域的医疗器械临床试验。
6.    拥有独特的产业及资本资源,为中、小企业提供有针对性的产业支持及融资服务。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:旭捷大厦711室