临床监查员 CRA
北京中域科祥医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-08
- 工作地点:广州
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
1.确保试验按照国家GCP及相关法律法规、试验方案执行,做好全过程的质量控制;
2.及时报告试验进度和质量,病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况;
3.协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;
4.确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中;
5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确可靠;
6.协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通,并保持良好关系;
7.掌握仿制药一致性评价BE生物等效性试验。
任职要求:
1.医药相关专业,大专以上学历;
2.招聘应聘毕业生,有工作经验者优先;
3.熟悉GCP及相关法律法规;
4.有良好的沟通能力及团队合作精神;
5.驻地广州。
1.确保试验按照国家GCP及相关法律法规、试验方案执行,做好全过程的质量控制;
2.及时报告试验进度和质量,病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况;
3.协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;
4.确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中;
5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确可靠;
6.协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通,并保持良好关系;
7.掌握仿制药一致性评价BE生物等效性试验。
任职要求:
1.医药相关专业,大专以上学历;
2.招聘应聘毕业生,有工作经验者优先;
3.熟悉GCP及相关法律法规;
4.有良好的沟通能力及团队合作精神;
5.驻地广州。
职能类别: 临床研究员
关键字: CRA 监查员 GCP 法律法规 广州
公司介绍
北京中域科祥医药科技有限公司成立于2008年,总部设在北京,是专业从事临床研究的合同研究组织与医药咨询机构,为药品和健康产品的研发评价提供一站式专业技术服务。
中域科祥坚持多元化发展,在长春设有分公司,主要从事新药研发,自主研发项目获得吉林省和国家技术创新基金的支持。
中域科祥为客户提供专业的临床项目管理、临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。目前临床试验涉及多个领域,其中心内科、神经内科、儿科、Ⅰ期临床等领域是我们的专长。另有与丹麦、美国合作的配方奶粉临床项目合作,大大提升了公司承接国际多中心研究项目的能力。
拥有一支由多位博士、硕士、学士组成的专业、高效、稳定的技术团队,可以为国内外客户提供化药与中药I-IV期和BE临床试验。
与国内多家试验机构和I期临床试验基地有广泛的合作。多年积累的大量专业领域方面的临床试验经验,使我们的服务更为精细化。
“诚意、正心、高效、合规”的公司理念是中域科祥的追求和品牌保障。我们拥有新药设计专家以及在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大顾问团队,确保经由中域科祥代理的临床研究项目严格按照中国GCP要求下组织实施完成。我们专业、高效、严格、规范的管理制度保证了临床数据绝对真实性,得到了申办方和研究者的高度认同。
中域科祥坚持多元化发展,在长春设有分公司,主要从事新药研发,自主研发项目获得吉林省和国家技术创新基金的支持。
中域科祥为客户提供专业的临床项目管理、临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。目前临床试验涉及多个领域,其中心内科、神经内科、儿科、Ⅰ期临床等领域是我们的专长。另有与丹麦、美国合作的配方奶粉临床项目合作,大大提升了公司承接国际多中心研究项目的能力。
拥有一支由多位博士、硕士、学士组成的专业、高效、稳定的技术团队,可以为国内外客户提供化药与中药I-IV期和BE临床试验。
与国内多家试验机构和I期临床试验基地有广泛的合作。多年积累的大量专业领域方面的临床试验经验,使我们的服务更为精细化。
“诚意、正心、高效、合规”的公司理念是中域科祥的追求和品牌保障。我们拥有新药设计专家以及在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大顾问团队,确保经由中域科祥代理的临床研究项目严格按照中国GCP要求下组织实施完成。我们专业、高效、严格、规范的管理制度保证了临床数据绝对真实性,得到了申办方和研究者的高度认同。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市