质量工程师
北京普益盛济科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-12-08
- 工作地点:北京-海淀区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
一、岗位职责:
1、参与新供应商(潜在供应商/备选供应商)资格考评、供应商的认证与绩效考评;
2、参与新供应商、新物料品质验证工作;
3、每月定期对供应商的产品质量实施绩效考评;
A.每月对供应商的入料,上线品质状况,报告回复的时效和配合度等进行综合评定
B.每年度对供应商进行定期审核;当供应商绩效评定下降或重大异常发生后对其进行不定期审核
4、依据质量协议及相关专项协议,提交供应商奖惩建议书。
5、协调处理生产现场反馈的材料品质问题
6、开展品质分析工作,对不良问题向供应商开具品质改进通知单,并追踪品质改进进度及验证改进效果。
A.来料异常处理,协助制程以及对产线原材异常和客诉原材异常进行处理
B.不良原材料,对供应商进行索赔
7、定期召集相关部门对关键零部件组织品质评审
8、编写&更新零部件的进料检验规程
9、检验人员培训,对检验人员等进行检验手法,环境和标准方面的培训
10、对检验标准的修订制作和宣导
11、供应商的辅导,按我司要求提升供应商的质量。
二、任职要求:
1. 了解ISO13485、FMEA 、QC七大手法、医疗器械生产质量管理规范
2. 具有独立分析问题、解决问题的能力
3. 有良好的英语听、说、读、写能力
4. 3年以上生产制造业相关工作经验;
一、岗位职责:
1、参与新供应商(潜在供应商/备选供应商)资格考评、供应商的认证与绩效考评;
2、参与新供应商、新物料品质验证工作;
3、每月定期对供应商的产品质量实施绩效考评;
A.每月对供应商的入料,上线品质状况,报告回复的时效和配合度等进行综合评定
B.每年度对供应商进行定期审核;当供应商绩效评定下降或重大异常发生后对其进行不定期审核
4、依据质量协议及相关专项协议,提交供应商奖惩建议书。
5、协调处理生产现场反馈的材料品质问题
6、开展品质分析工作,对不良问题向供应商开具品质改进通知单,并追踪品质改进进度及验证改进效果。
A.来料异常处理,协助制程以及对产线原材异常和客诉原材异常进行处理
B.不良原材料,对供应商进行索赔
7、定期召集相关部门对关键零部件组织品质评审
8、编写&更新零部件的进料检验规程
9、检验人员培训,对检验人员等进行检验手法,环境和标准方面的培训
10、对检验标准的修订制作和宣导
11、供应商的辅导,按我司要求提升供应商的质量。
二、任职要求:
1. 了解ISO13485、FMEA 、QC七大手法、医疗器械生产质量管理规范
2. 具有独立分析问题、解决问题的能力
3. 有良好的英语听、说、读、写能力
4. 3年以上生产制造业相关工作经验;
职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
北京普益盛济科技有限公司是一家介入医疗器械设计、开发、生产的高新技术企业。
普益盛济具有三类植入医疗器械的生产资质,拥有现代化的办公厂房3000多平方米、洁净车间450多平方米,具备生产各类支架及其他介入产品的软硬件条件。同时普益盛济拥有丰富的市场开拓经验和强大的资金实力。公司技术人员占职工总数的60%,具有多年从事介入治疗器械开发、生产的实践经验。技术成熟经验丰富,目前已申请和获得国家专利31项。公司同国内外介入领域顶尖的医疗机构、医学专家开展了广泛的合作,并致力于打造一个医工合作,互利双赢的平台。
乘车路线:乘坐330、968、651、到白家疃东口下车。下车十字路口见红色牌楼再往里直行三百米左右即到普益盛济大楼。
公司上班时间:8:30-17:30,午休时间:12:00---13:00,五险、双休、享受国家规定的法定节假日、国家规定的带薪假期。
公司会定期组织培训、旅游活动、年底发放年终奖、年会聚餐。
地址:北京海淀区温泉镇白家疃103号普益盛济大楼。
联系人:李***
联系电话:62492190-801
普益盛济具有三类植入医疗器械的生产资质,拥有现代化的办公厂房3000多平方米、洁净车间450多平方米,具备生产各类支架及其他介入产品的软硬件条件。同时普益盛济拥有丰富的市场开拓经验和强大的资金实力。公司技术人员占职工总数的60%,具有多年从事介入治疗器械开发、生产的实践经验。技术成熟经验丰富,目前已申请和获得国家专利31项。公司同国内外介入领域顶尖的医疗机构、医学专家开展了广泛的合作,并致力于打造一个医工合作,互利双赢的平台。
乘车路线:乘坐330、968、651、到白家疃东口下车。下车十字路口见红色牌楼再往里直行三百米左右即到普益盛济大楼。
公司上班时间:8:30-17:30,午休时间:12:00---13:00,五险、双休、享受国家规定的法定节假日、国家规定的带薪假期。
公司会定期组织培训、旅游活动、年底发放年终奖、年会聚餐。
地址:北京海淀区温泉镇白家疃103号普益盛济大楼。
联系人:李***
联系电话:62492190-801
联系方式
- 公司地址:地址:北京海淀区温泉镇白家疃103号普益盛济大楼。
- 联系人:李***