高级统计编程师
太美医疗系统
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-12-07
- 工作地点:上海-徐汇区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语精通
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
PESPONSIBILITIES
· Develop SAS programs for SDTM, ADaM, Patient Profiles, Tables, Listings and Graphs in support of the Statistical Analysis Plan, manuscripts, Integrated of Summary of Safety (ISS) and Integrated Summary of Efficacy (ISE)
· Provide technical planning to include maintaining the set-up of Macro library and SAS programs.
· Act as a Lead Programmer for projects; Represent Statistical Programming at internal and client meetings
· Act as a Statistical Programming consultant to clients and internal customers in related functions e.g. Clinical Data Management, Project Management and Medical Writing
· Demonstrate excellent problem solving skills with a proactive approach and a willingness to meet challenge
· Ensure high quality of work and timely deliver when acting as a Lead Programmer
· Good experience with CDISC standards including Define.xml files.
· Display a positive attitude at all times, promoting and contributing to good team spirit in a professional environment.
· Review draft and final production runs for project to ensure quality and compliance
· Represent Statistical Programming during client audits ensuring study documentation is maintained and filed
· Carry out all activities according to SOPs working within the framework of the Quality management System and to Good Clinical Practice (GCP).
· Provide ongoing training and mentoring within statistical programming to ensure thorough knowledge of the processes used and the ongoing technical development.
· 负责数据统计工作中的SAS编程,包括SDTM, ADaM,包括统计计划,ISS和ISE中的报表,数据列表和图形。
· 提供为编程使用的宏库和SAS程序的技术计划
· 承担项目的编程负责人,代表统计编程部门参加内部和外部客户会议
· 做为统计编程顾问与内部和外部客户合作,如,临床数据管理,项目管理和医学写作部门
· 具有优秀的问题解能力,主动解决问题和勇于迎接挑战
· 做为主要负责编程人员保证高质量和按时完成工作任务
· 良好的CDSIC标准的经验,包括Define.xml文件
· 积极的工作态度,推进和职业化的奉献精神
· 审阅项目产品的草案和最终版,保证质量和合规性
· 代表统计编程部门保证研究文件维护和存档,支持客户的审计
· 在质量管理系统内完成SOP规定的所有编程工作,并遵循GCP
· 为统计团队提供持续的培训和指导,保证知识的传承和持续的技术发展
Education
· Master's degree in biostatistics or related field and 3 year relevant experience;
· Bachelor degree in in a computing, life science, mathematical or statistical subject or related field and 5 year relevant experience
· A high computing content; Proven computing skills are most important
· 生物统计学/卫生统计学硕士;相关专业3年以上的工作经验
· 计算科学,生命科学,数学或统计学学士;相关专业5年以上的工作经验
· 很强的计算能力,可以证明计算能力最重要
Experience
· Knowledge in all aspects of clinical trials from initial study set-up to study completion
· Full knowledge and understanding of the processes and procedures used within a Statistical Programming environment.
· Self-motivation and ability to work independently with minimum direction.
· Excellent time management skills and the ability to prioritize work to tight deadlines whilst maintaining the highest quality of work.
· Good interpersonal skills and the ability to communicate appropriately withal levels of staff and confidently with other functions and external clients.
· A co-operative and team orientated approach.
· Team leadership experience, as demonstrated by ability to organize and motivate project teams
· 临床试验中各方面的知识,包括由始到终完整过程
· 对统计编程工作中完整的知识和对工作流程和过程的理解
· 自我驱动和独立工作的能力
· 有效管理时间的能力和技巧,优先工作处理,以应对紧迫的时间进度并保证高质量工作
· 良好的沟通能力和技巧,包括与同部门同事,其他部门同事,以及外部客户的交流
· 集体协作和团队合作
· 具有团队领导经验,表现出组织和激发团队的能力
PESPONSIBILITIES
· Develop SAS programs for SDTM, ADaM, Patient Profiles, Tables, Listings and Graphs in support of the Statistical Analysis Plan, manuscripts, Integrated of Summary of Safety (ISS) and Integrated Summary of Efficacy (ISE)
· Provide technical planning to include maintaining the set-up of Macro library and SAS programs.
· Act as a Lead Programmer for projects; Represent Statistical Programming at internal and client meetings
· Act as a Statistical Programming consultant to clients and internal customers in related functions e.g. Clinical Data Management, Project Management and Medical Writing
· Demonstrate excellent problem solving skills with a proactive approach and a willingness to meet challenge
· Ensure high quality of work and timely deliver when acting as a Lead Programmer
· Good experience with CDISC standards including Define.xml files.
· Display a positive attitude at all times, promoting and contributing to good team spirit in a professional environment.
· Review draft and final production runs for project to ensure quality and compliance
· Represent Statistical Programming during client audits ensuring study documentation is maintained and filed
· Carry out all activities according to SOPs working within the framework of the Quality management System and to Good Clinical Practice (GCP).
· Provide ongoing training and mentoring within statistical programming to ensure thorough knowledge of the processes used and the ongoing technical development.
· 负责数据统计工作中的SAS编程,包括SDTM, ADaM,包括统计计划,ISS和ISE中的报表,数据列表和图形。
· 提供为编程使用的宏库和SAS程序的技术计划
· 承担项目的编程负责人,代表统计编程部门参加内部和外部客户会议
· 做为统计编程顾问与内部和外部客户合作,如,临床数据管理,项目管理和医学写作部门
· 具有优秀的问题解能力,主动解决问题和勇于迎接挑战
· 做为主要负责编程人员保证高质量和按时完成工作任务
· 良好的CDSIC标准的经验,包括Define.xml文件
· 积极的工作态度,推进和职业化的奉献精神
· 审阅项目产品的草案和最终版,保证质量和合规性
· 代表统计编程部门保证研究文件维护和存档,支持客户的审计
· 在质量管理系统内完成SOP规定的所有编程工作,并遵循GCP
· 为统计团队提供持续的培训和指导,保证知识的传承和持续的技术发展
Education
· Master's degree in biostatistics or related field and 3 year relevant experience;
· Bachelor degree in in a computing, life science, mathematical or statistical subject or related field and 5 year relevant experience
· A high computing content; Proven computing skills are most important
· 生物统计学/卫生统计学硕士;相关专业3年以上的工作经验
· 计算科学,生命科学,数学或统计学学士;相关专业5年以上的工作经验
· 很强的计算能力,可以证明计算能力最重要
Experience
· Knowledge in all aspects of clinical trials from initial study set-up to study completion
· Full knowledge and understanding of the processes and procedures used within a Statistical Programming environment.
· Self-motivation and ability to work independently with minimum direction.
· Excellent time management skills and the ability to prioritize work to tight deadlines whilst maintaining the highest quality of work.
· Good interpersonal skills and the ability to communicate appropriately withal levels of staff and confidently with other functions and external clients.
· A co-operative and team orientated approach.
· Team leadership experience, as demonstrated by ability to organize and motivate project teams
· 临床试验中各方面的知识,包括由始到终完整过程
· 对统计编程工作中完整的知识和对工作流程和过程的理解
· 自我驱动和独立工作的能力
· 有效管理时间的能力和技巧,优先工作处理,以应对紧迫的时间进度并保证高质量工作
· 良好的沟通能力和技巧,包括与同部门同事,其他部门同事,以及外部客户的交流
· 集体协作和团队合作
· 具有团队领导经验,表现出组织和激发团队的能力
职能类别: 其他
公司介绍
太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台,业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线,包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等,并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的密切合作,并统一行业标准,实现多方价值升级与共赢。
太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。
太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力,借助全程数据驱动,太美医疗科技联合合作伙伴,提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
至今,太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作,与1600余家医院保持稳定合作,累计为300万名患者提供服务,平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号,是CDISC和WHO-UMC认证供应商,产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证,公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证,率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市徐汇区桂菁路7号华东理工科技园G园1号楼7-8F