临床监察员-CRA-上市前药物临床试验(1-3期)-上海
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-05
- 工作地点:上海
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.6-2万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
职位描述:
1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁
3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益
5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误
6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系
7.完成上级交办的其它工作
学历/职称:本科及以上
经验要求:一年及以上临床研究工作经验
所需资格证书:英语四/六级
专业知识与技能:医药、护理相关专业
通用技能要求:掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程
能力要求:良好的沟通能力、良好的领悟能力、良好的执行能力
素质要求:人品正直、勤奋向上、乐观积极、责任心强、身体健康
1.负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2.负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁
3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益
5.定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误
6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系
7.完成上级交办的其它工作
学历/职称:本科及以上
经验要求:一年及以上临床研究工作经验
所需资格证书:英语四/六级
专业知识与技能:医药、护理相关专业
通用技能要求:掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程
能力要求:良好的沟通能力、良好的领悟能力、良好的执行能力
素质要求:人品正直、勤奋向上、乐观积极、责任心强、身体健康
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: CRA
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868