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国内药政注册专员

北京朗依制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:重庆-长寿区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

资格
大专及以上学历,化工、生物、医药相关专业毕业,熟悉国内药品注册法规及标准,具有较强的表达及沟通协调能力,具备新药报批、补充申请、场地转移、药品生产许可证换证等相关工作经验
职务描述
1负责相关产品建设过程与国内药政符合性证明材料的确认、整理、归档;
2协调产品的国内药政注册转换及补充申请工作,负责协调完善新技术、新产品的国内注册手续及资料的递交;
3负责药品生产许可证的申请与换发相关工作;
4产品场地转移、补充申请、现场核查等工作的衍接及参与
5协助国外注册及GMP认证及客户检查有关工作

公司介绍

朗北京朗依制药有限公司(上市公司.),创建于1995年,投资规模约5500万元,年销售总额约1亿元人民币,是中国最具成长性的制药企业之一,拥有包括药品研发、生产、市场营销为一体的完整产业链,已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。
公司销售网络覆盖全国,产品涉及处方药和非处方药,拥有5大类几十种产品,其中妇科类产品代表品牌“朗依” 、“硝夫太尔” ;心血管类产品代表品牌“洛雅”、 “力服佳”;镇痛类产品“正庭”;提高免疫力类产品“唯田”的市场表现突出,具备较强竞争实力。
公司拥有顺义北务和河北沧州两个生产基地,拥有符合GMP要求的综合制剂车间(包括:片剂、喷雾剂、胶囊剂、散剂)、软膏剂、软胶囊剂车间。先进的生产线及完善的质量检验、检测体系,确保了产品质量。
公司与行业内数十名研发专家、学者以及国内外多个***研究院所、实验室紧密合作,加强产品注册,丰富产品线。
放眼未来,公司将充分利用现阶段市场上竞争产品不多的有利时机,通过强化营销体系建设等途径,迅速占领市场,用10年左右时间,努力发展成为国内最具影响力的制药企业之一,并将“朗依”塑造成为国内妇科类药品的强势品牌。
● 产品领域: 妇科类、心血管类、抗过敏类、镇痛类、提高免疫力类等