北京招聘

职位描述：
1.生物制药相关专业专科以上学历
2.具有生物制药企业和小容量注射剂企业1-2年QA工作企业
3.熟悉制药企业各项雅正工作、文件编制工作和其他QA工作
4.熟悉各种办公软件的使用
5.具有良好的沟通、协调能力
岗位职责：
1、负责公司GMP文件管理工作，归档、控制、发放、销毁等；
2、负责本部门有关的GMP文件起草、审核、修订工作；
3、负责对物料供应商质量体系进行评估；
4、负责定期对产品质量进行统计和分析；
5、负责制定企业自检计划和自检程序，定期组织自检并作好记录，提出整改措施，督促整改措施的落实。
6、负责验证工作的管理、验证方案、报告的起草及验证过程的监督实施。
7、负责车间洁净级别的日常监测和管理。
8、负责监控全公司GMP的实施情况。
9、负责变更、偏差和风险管理工作。
10、负责召回、投诉和不良反应管理工作

　　北京亚东生物制药有限公司成立于1991年5月25日，是一家集自主研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
　　北京产业基地位于昌平科技园区，在园区内拥有两个现代化的生产基地,占地面积80亩。工厂于2003年全面通过国家GMP认证，拥有国内一流的先进生产设备，年处理中药材8000T，年产值逾亿元。
　　同时公司拥有强大的药品研发注册实力，实验室有国内先进的研究设备及检测设备，设有分析室、制剂室、合成室、理化室等，主要致力于中成药的研发和改进，目前拥有研究人员45人，其中博士生导师1人，博士3人，硕士11人，本科25人，承担着公司新品开发及后期改进工作，目前已成功获得五十几个产品文号。
　　另外在河北安国投资兴建分厂的，主要以生产中药饮片及中成药，厂区位于中国“药都”河北安国市中药产业园区。厂房设施全部按GMP标准设计建造，其生产规模及库房面积目前在华北居首，不但可以满足公司几个生产基地原药材的生产需求，而且从源头上保证了产品质量，厂区于2011年10月全面通过了国家新版GMP认证，是河北省首家通过新版GMP认证的中药企业，目前除饮片生产外还可独立生产片剂、胶囊和颗粒剂，极大程度地保证了亚东药品的生产能力。