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高级CRA (职位编号:017)

华夏医盟企业管理(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-29
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话精通 英语良好
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

职位描述:
1、根据要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作,确保项目按计划实施;
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范,严格按照临床试验方案进行;
5 、执行监查计划,撰写监查报告,并针对所发现的问题,与项目运行小组讨论,提出解决方案;
6、负责临床试验过程中相关档案的管理;
7、对政府部门法律法规动态追踪,完成公司交办的其他工作。

职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员

关键字: CRA 临床研究员 临床试验

公司介绍

我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务,和知名企业有密切合作。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海淀区、大兴区、朝阳区