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临床监查员CRA

北京威达峰医学生物材料有限责任公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-11-30
  • 工作地点:北京-通州区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新品临床研究,熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求,参与临床前期的可行性调查,评估及正确选择的试验中心,并准确确定试验中心所承担的合理病例数;
2、参与规划与执行临床研究项目,包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜;
3、根据试验进度表,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求,试验数据科学、真实并及时收集,确保试验中心按照进度要求完成试验;
4、执行SDV 以确保试验数据之正确性;
5、定期、如实向提交工作报告,及时处理各种突发事件。
任职要求:
1、医学、药学、护理等相关专业本科以上学历;有临床监查员经验者优先;
2、热爱临床监查员的工作;
3、书面及语言沟通表达能力强;
4、注重工作细节,注重团队合作,关注项目运行情况,并具有相应的分析能力;
5、 能适应经常出差。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

北京威达峰医学生物材料有限责任公司位于北京市通州区金桥产业基地联东U谷。公司集研发、生产、销售、技术服务为一体的经营模式,依托国内高等院校的技术资源优势,凭借临床教授丰富的知识经验,采用高新生物材料技术和全新制造工艺,以精良的设备、高素质的员工队伍和高效运转的市场网络,为客户提供高品质的骨植入材料。 威达峰公司追求卓越品质,实现共同发展,创造健康生活。公司始终坚持“以人为本”的理念,精心培育员工“团结、务实、高效、创新”的团队精神,建立健全的各项规章制度,形成了一整套完善的制度体系;公司致力于为员工营造公平、和谐、创新的工作氛围,充分重视人才的积极作用,努力为调动和发挥人才的积极性创造良好的体制和环境,为员工提供广阔的发展空间,公司注重员工培训,崇尚知识,总重人才。公司不断提供员工的文化、业务等素质,初步建立了一支道德高尚、形象良好、业务精良的员工队伍。

联系方式

  • 公司地址:马驹桥镇联东U股东区3C3层威达峰