北京招聘机构质控员 (职位编号：003)

机构质控员 (职位编号：003)

职位描述：

1. 对机构内各专业进行的临床试验项目进行全程严格的质量监控；

2. 提起并参加本机构为确保药物试验质量所制定的管理制度和SOP的增补修订；

3. 定期收集各临床试验科室已完成的试验病例资料，确认已完成的试验病例资料在规定时间内交主要研究者审核签字、复审并存入机构办公室；

4. 定期抽查正在进行的试验病历，审核研究原始记录填写（包括理化检查项目）是否及时、完整、规范、真实，CRF填写是否正确；

5. 审核知情同意书受试者与研究者的签字，研究者是否给受试者留有联系电话；

6. 必要时核对受试者电话、住址与身份，核对受试者是否了解并签署了知情同意书，是否知道研究者联系电话；

7. 检查试验用药物的保管、使用、登记是否符合试验方案与GCP的有关规定；

8. 检查不良事件和严重不良事件的记录以及严重不良事件的报告是否符合试验方案与GCP的有关规定；

9. 及时做好质量检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、质控员姓名等，发现问题及时向项目主要研究者和专业负责人通报，重大问题及时向机构负责人报告；

10. 协助监查员进行监查工作，积极协助药监部门进行稽查工作；

11. 完成机构及办公室领导交办的其他工作；

12. 定期回公司就工作状态进行沟通交流。

13.本岗位常驻三级甲等医院，接触在本医院做的国内和GLOBAL的临床试验项目

14。有两年CRC或者CRA经验即可

职能类别：生物工程/生物制药医药技术研发人员

关键字：机构质控员 CRA CRC

我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务，和知名企业有密切合作。