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胶体金研发工程师

丹娜(天津)生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-29
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责撰写胶体金产品的研发注册申报资料,协助注册经理完成工作;
2、参与胶体金试剂盒的研发和工艺转化工作;
3、负责实验设计,实验本记录工作,熟悉其它免疫诊断产品的开发工作;
4、有相关胶体金及荧光层析试剂开发2年以上经验,熟悉荧光层析试剂工艺流程;
5、负责工艺的优化,产品原料的筛选确认,完成注册申报相关研发资料的撰写;
6、独立完成胶体金新产品的工艺摸索试验,优化或更新已有的胶体金产品的工艺技术。
 
任职要求:
1、医学检验、分子生物学、生物技术等相关专业,本科及以上学历;
2、要求有1-2年体外诊断试剂胶体金相关产品的研发和生产经验者优先;
3、熟悉国家体外诊断试剂注册管理相关法律法规, IVD产品申报注册工作经验;
4、了解层析试剂原理、掌握试剂开发、注册流程;
5、英语听读写熟练,良好的学习能力,工作踏实认真,品行端正、责任心强。

职能类别: 医疗器械研发 医药技术研发人员

公司介绍

       丹娜(天津)生物科技有限公司是一家综合性生物医药高科技企业,致力于病原微生物非培养早期检测诊断产品的研发、生产和临床应用。公司成立于2014年3月,注册资本4600万元。公司总部坐落于中新天津生态城生态科技园,研发中心设在天津国际医药生物联合研究院。
运营团队
公司秉承“技术即生命”的宗旨,组建了一支具有创新精神和敬业精神的运营团队。公司董事长周泽奇博士为俄亥俄大学博士、哈佛医学院博士后、京津冀生物医药领军人才。顾问专家团队由中国工程院的廖万清院士领衔。公司现有成员160余人,其中博士12人,硕士34人。公司建立了博士后科研工作站,院士专家工作站,为高端人才的培养与储备提供了重要保障。同时,公司还建立了天津市重点实验室、北京市重点实验室丹娜生物分中心、丹娜真菌诊断学院和丹娜学院。
平台优势
       公司注重国际化、系列化和现代化的技术平台建设,目前已建立侵袭性真菌多糖生物标记物抗原抗体制备平台、鲎试剂开发技术平台、分子诊断与耐药检测技术平台、临床转化平台、免疫学检测技术平台、POCT及全自动技术平台等,这些技术平台为公司创新成果转化起到了关键作用。
产品优势
公司研发团队相继开发了20多个早期诊断侵袭性真菌疾病试剂盒产品,其中8项产品已取得CFDA认证,13项产品获得CE认证,4项产品获得土耳其注册证,4项产品获得印度认证,3项产品获台湾认证, 2项产品获得巴西认证; 2项产品获得埃及认证,1项产品获得哥伦比亚注册证。与国内外同类产品的临床比对试验结果表明,丹娜生物的系列产品已达到国际先进水平,尤其在定量分析和联合检测等方面的特点与优势居于国际领先水平。
市场拓展
       “以创新铸造品牌,以质量赢得市场”,公司成功开发的IFD早期检测试剂盒系列产品已经遍布全国、走向世界!
在国内市场,公司的系列产品已在北京协和医院、301医院,上海东方医院,郑州大学***附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、四川省人民医院、中山大学***附属医院及金域、迪安、艾迪康、抗生环球等480多家重点医院与第三方检测集团开展了临床应用。
       在国际市场,公司与英国、法国、意大利、西班牙、土耳其、巴西、哥伦比亚、南非、印度等20多个国家和地区的研发机构及代理商建立了合作关系,与Alere, Vircell, Launch Diagnostics 等世界知名公司签订了代理销售协议,加快了丹娜产品成功进军海外市场的步伐。
客户服务
丹娜公司着眼于客户需求,立足于客户满意,不断提高服务质量,按照“预防为主,建档立案,定期维护,应急程序”的工作模式,建立了由基层临床基地、代理公司技术团队、丹娜客服技术团队、丹娜研发技术团队构成的四级售后服务支持体系,高质量的服务赢得了广大客户的信任和大力支持。
发展愿景
       展望未来,我们信心百倍。我们将继续秉承“团结、务实、开放、创新”的企业文化,坚持朝着发展医疗诊断科技、造福人类健康的目标不断创新,不断进步。

联系方式

  • Email:hr@dynamiker.com
  • 公司地址:地址:span滨海新区开发区洞庭路220号联合研究院
  • 联系人:黄先生