质量保证(微生物)工程师
业聚医疗器械(深圳)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-11-26
- 工作地点:深圳
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责描述
编写微生物方面的作业指导书和检验标准。
实施对原材料、半成品、成品及洁净区的微生物及相关的检验或与外部机构联系相关的检验事宜。
产品日常灭菌报告的检查和确认。
新建和升级洁净室的验证。
审阅外部机构的检验结果并存档。
审批日常洁净室监控,原材料、半成品、成品测试,工艺用气及工艺用水监控测试的报告。
保证产品符合国、内外标准及法规中对微生物方面的要求。
每月对微生物控制的情况提供统计数据。
指导技术员和检验员进行相关微生物测试。
实验室设备维护
负责对原材料的来料检验和成品进行环氧乙烷残留量分析。
化学实验方法、材料和结果的记录审阅。
基本要求
专业知识
生物相关专业,生物化学专业优先。熟练掌握微生物学各科专业知识,了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规,具有一定分析化学专业知识,了解GC仪器优先。
相关工作经验及年限
两年以上微生物试验室或化学实验室相关工作经验。
教育水平
本科以上学历
计算机/外语/其他技能
熟练掌握办公自动化操作技能
良好的的英语听说写技能
工作职责描述
编写微生物方面的作业指导书和检验标准。
实施对原材料、半成品、成品及洁净区的微生物及相关的检验或与外部机构联系相关的检验事宜。
产品日常灭菌报告的检查和确认。
新建和升级洁净室的验证。
审阅外部机构的检验结果并存档。
审批日常洁净室监控,原材料、半成品、成品测试,工艺用气及工艺用水监控测试的报告。
保证产品符合国、内外标准及法规中对微生物方面的要求。
每月对微生物控制的情况提供统计数据。
指导技术员和检验员进行相关微生物测试。
实验室设备维护
负责对原材料的来料检验和成品进行环氧乙烷残留量分析。
化学实验方法、材料和结果的记录审阅。
基本要求
专业知识
生物相关专业,生物化学专业优先。熟练掌握微生物学各科专业知识,了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规,具有一定分析化学专业知识,了解GC仪器优先。
相关工作经验及年限
两年以上微生物试验室或化学实验室相关工作经验。
教育水平
本科以上学历
计算机/外语/其他技能
熟练掌握办公自动化操作技能
良好的的英语听说写技能
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
业聚医疗器械(深圳)有限公司于2000年5月成立,主要从事介入性血管内医疗产品的研制和生产的国家高新技术企业,公司拥有近万平米的现代化厂房和近3000平米的世界一流高标准化生产车间,是目前亚洲地区从事介入性血管内产品的专业公司之一,在全球和中国心血管介入治疗领域、外周血管介入治疗领域都拥有极高的声誉。
目前公司自行研发和生产了多种型号齐全的血管内介入治疗产品,公司的系列产品具有创伤小、恢复快等优点,已在全球70多个国家与地区销售。业聚具有继续成为世界一流的医疗器械公司所需的所有要素,并致力于成为世界认可的心血管领域精英企业。
目前公司自行研发和生产了多种型号齐全的血管内介入治疗产品,公司的系列产品具有创伤小、恢复快等优点,已在全球70多个国家与地区销售。业聚具有继续成为世界一流的医疗器械公司所需的所有要素,并致力于成为世界认可的心血管领域精英企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span朝阳门北大街8号富华大厦 F座501室