北京招聘

职位描述：
岗位职责：

1、负责药物研发项目的制剂研究管理工作，包括可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作；
2、确保及时完成新产品的研发，与客户、原料药团队、QA、外部合作伙伴紧密合作，快速推进项目达到关键里程碑，研发符合中国CFDA和美国FDA要求的产品；
3、负责药物研发中制剂难点的解决；
4、指导和管理与制剂技术转移、处方工艺放大和申报批次生产有关的所有活动，负责制剂项目的申报，负责原始记录、研发报告等技术文件、CTD资料的审核；
5、负责制剂部门的日常管理工作，对制剂部门人员的每日工作情况进行审定，协调仪器资源并确保项目研究工作迅速推进；


任职要求：

1、硕士以上学历（含），药物制剂或相关专业，5年以上的工作经验，可独立工作；
2、独立或领导研发团队完成过多项仿制药/新药开发完整过程（包括调研立项，处方工艺开发，生产放大，厂家工艺交接，相关申报资料的撰写、现场核查等）。；
3、了解QbD设计理念，熟悉制剂技术及工艺，熟悉制剂研发和生产设备使用；
4、熟悉药品研发、注册的相关政策、法规和工作流程，熟悉申报资料的撰写；
5、有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
6、责任心强，具有良好的团队精神、沟通和协调能力，良好的职业素养，务实的职业精神；
7、具有有强有力的领导能力及创造良好的工作环境，以促进员工的满意度和工作效率的能力。
8、有辅料和包材关联审评经验者优先，有仿制药质量一致性评价经验者优先，有颗粒剂和外用制剂研发生产经验者优先。

北京梅尔森医药技术开发有限公司（www.bjmerson.com）始创于2003年，是一家极具成长性的制药企业，拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。

       公司总部设在北京，在山东和北京建有两个原料药生产基地。

我公司积极响应国家京津冀一体化号召，在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米，计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场，将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系，建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时，公司布局特色制剂业务，相继开展了儿科药物和孤儿药的研发，目前有数个品种即将注册申报。

公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神，坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念，以先进技术为基础，以优质质量为保证，以客户服务为核心，专注于医药产业，为人类健康事业而不断努力！

       诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队，共谋发展！