北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1、熟悉医疗行业相关标准（如GSP,GMP等）及法律法规要求，负责组织制订、编写质量管理体系文件；
2、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责组织质量管理体系内审及管理评审，实施不合格项的跟踪验证；
4、负责与质量认证机构进行接洽、沟通，填报产品认证资料，与质量认证机构联络产品认证事宜；
5、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作；
6、负责质量体系相关文件的归档整理，及其所需资料与记录的收集和保存；
7、负责公司其他相关资质的管理；
8、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、大专以上学历；
2、三年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有微创手术器械、手术耗材等工作经历优先考虑；
3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规，GSP,GMP,ISO13485，ISO9000 系列等质量管理体系标准，有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑；
4、能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程；
5、能够独立培训公司内部人员体系基础知识；
6、有组织过内部审核，管理评审等事项的能力；
7、能够独立推动和优化各部门体系工作流程；
8、综合素质高，文笔好，具有将强的计划、组织、协调、沟通能力；
9、工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力；
10、具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。

北京畅想天行医疗技术有限公司组建于2010年5月，是由资深微创医疗产品研发专家等共同组建的一家小型初创企业，致力于微创诊断与治疗产品和技术的研发与服务，现今研发肿瘤射频治疗系统，射频针消融电极针等。公司注册于北京市经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座6层601单元，总面积近1000平米，研发、办公及生产车间划分清晰设施配备完善，公司倡导“培育高效和谐团队，适应环境变化，适应环境变化，为客户创造价值”的企业核心理念，力争成为该领域的专业化主流企业。