北京招聘

职位描述：
主要职责：
1.  产品的品质控制策划：
1)   策划各产品的品质控制计划并监督计划的落实；
2)   将产品注册标准、新的物料规格文件解读并转化为内部的检验作业指导书（含检测技术研究）；
2.  产品的质量监视，测量和放行策划：
1)   编制、修改《不合格品控制程序》并依此主导分析解决来料、制程及成品发现的异常、不符合项；
2)   制定并监督执行《产品监视与测量控制程序》；
3)   制定《留样管理规范》和《留样计划》并监督相关人执行；
3.  产品质量的分析和改进：
1)   依《质量数据管理规范》策划质量数据收集与分析，并依此推动产品质量改进；
2)   客诉、退换货数据整理、统计分析并策划质量改进活动；
4.  研发项目的QC支持：
1)   负责新产品、新设备（生产设备、检验设备）性能鉴定（PQ）；
2)   针对新项目或新产品开发检验设备、制定检验方法；
5.  辅助内、外审核：
1)   协助准备公司内审或外部第三方审核相关工作；
2)   主导分析解决审核发现的质量控制方面的不符项；
6.  培训：
对部门员工展开产品知识培训；

任职要求：
1)   本科以上学历，3年以上相关工作经验；
2)   对ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP有基础性的认知；
3)   掌握QC常用质量分析工具，具备统计学基础，具备培训能力；
4)   良好的沟通、协调、处理问题能力；
5)   懂质量成本统计方法；
6)   统计学基础，QC手法；（能懂工序能力分析，假设检验，SPC，MSA,试验设计，QFD，FMEA等更佳）
7)   懂流程优化原则、原理；
办公软件（WORD\EXCEL\PPT）

广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年，公司在创业板上市，股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业，是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项，其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持，服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命，全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念，以三驾马车（产品线总经理、首席科学家、首席技术官）为核心，强力推行产品线决策独立与组织独立，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。