临床检查员 CRA
北京天广实生物技术股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-04
- 工作地点:北京-大兴区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-6.5千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、根据试验方案、合同规定、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关培训,沟通并解决项目期间的问题;
4、对研究中心的评估工作,并汇报其质量问题;
5、管理所负责研究中心的进展:追踪注册申报和批复、招募和入选等工作;
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、负责相应研究中心的研究财务管理;
8、与其他职能部门共同合作;
9、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
1、根据试验方案、合同规定、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2、可同时负责多个研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关培训,沟通并解决项目期间的问题;
4、对研究中心的评估工作,并汇报其质量问题;
5、管理所负责研究中心的进展:追踪注册申报和批复、招募和入选等工作;
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、负责相应研究中心的研究财务管理;
8、与其他职能部门共同合作;
9、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
职能类别: 生物工程/生物制药
关键字: 临床检查员
公司介绍
北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台:
创新抗体构建平台
抗体工程及人源化平台
高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
抗体药物分析表征和质控平台
双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业
创新抗体构建平台
抗体工程及人源化平台
高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
抗体药物分析表征和质控平台
双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业
联系方式
- 公司地址:地址:span大兴区生物医药基地联东U谷