北京招聘

职位描述：
岗位职责：
 
1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展；
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；
3、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
4、追踪试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；
5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；
6、参与项目的绩效评估及预算控制；
7、参与新药临床前评价、注册过程、临床试验计划制定和试验监察；
8、参与与其他合同研究组织、科研单位、制药企业的合作。
 
任职资格：
 
1、 临床医学或药学相关专业毕业，抗肿瘤新药临床试验成功经历者优先考虑 ；
2、 工作经验：有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，3年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历；有2年以上临床肿瘤治疗经验者尤佳；
3、 能力要求：
（1） 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验；
（2） 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（3） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
（4） 具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作；
4、技能要求：
（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；
（2） 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；
（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告；
（6） 具有丰富的统计学知识 ；
5、具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强。

   北京永泰生物制品有限公司，成立于2006年，坐落于北京经济技术开发区，拥有研发及生产中心总面积逾 7,500平方米，是中国最早期注册成立的专业细胞免疫治疗企业。
   十三年来，我们建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系。
   公司聚焦细胞免疫治疗创新药物领域。经过多年的积淀和发展，已建立了拥有细胞免疫产品研发所需要的全部技术平台；产品链覆盖了非基因修饰细胞、基因修饰细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等全线肿瘤细胞免疫治疗产品，适应症覆盖了实体瘤和血液肿瘤，构成了阶梯性新产品梯队，从而实现从单一核心产品到平台化多适应症产品结构的转型。
   我们的技术核心团队由资深肿瘤免疫学家组成，具有强大的专业性和行业前瞻性和敏感性。建立了从早期研发、临床前研究、临床研究直至商业化生产和管理的研发组织结构，使得产品研发能够快速推进。
    永泰生物以生物高新技术为产业切入点，致力于用现代的生物科技和全方位的服务，目前已在上海、广州等地筹备成立研发及生产中心，覆盖全国人口稠密的地区，加速临床试验进度，并满足未来商业化需求。
    竭诚为广大人民的生命健康提供保障，完成公司的使命——“让生命在我们手中延续”。

公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。
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