北京招聘

职位描述：
任职要求：
一、设计开发工艺：
1、负责设计开发涉及设备内容的验证，输出对应《验证计划》，按中试管理规范组织进行中试生产验证；
2、负责输出《设计和开发验证报告》涉及设备的内容，报部门经理审核；
3、负责将确认的设计开发输出成果向生产制造转换，确保设计开发输出在成为最终生产规范前，经验证适合于制造；
4、协助各生产部门实行小批量生产活动，帮助转产。
二、设备管理：
1、负责生产、仪器、检验及研发设备的整体台帐管理，资料保存；
2、负责新购入设备的验收；
3、为仪器、设备提供各种标识，卡片或其它资料；
4、负责为仪器、设备编写使用操作规程；
5、负责编写仪器、设备的验证确认方案及记录；
6、负责仪器、设备的计量及效期维护；
7、负责公司模具的管理，负责和供应商沟通技术问题，负责模具的验收。
三、设备维护：
1、负责生产、研发设备的日常维护与保养并建立维护档案；
2、定期对设备运行、使用状况进行检查；
3、对各仪器、设备的存放环境进行检查。
四、设备修理：
1、负责设备故障的修理；
2、需委外维修时，负责与维修方进行技术沟通交流；
3、建立维修档案。

任职要求：
1、本科及以上机械、电气等工科专业；
2、5年设备GMP厂房设备验证和设备管理工作经验；
3、精通洁净厂房对环境，设备的要求；
4、精通洁净厂房纯水系统和环境验证方案及流程；
5、熟悉工厂水、电、空调、净化系统原理，能处理常规故障；
6、熟悉设备PLC控制系统，能处理常规故障；
7、对设备、仪器有台帐管理与维护的能力；
8、专业技术能力，分析判断能力，解决问题的能力。

    重庆京因生物科技有限责任公司（以下简称“京因生物”）自2013年创立以来，矢志于普及临床精准用药，把健康带给人类。京因生物以药物基因快速检测系统研发与制造为驱动、集前沿医学研究课题与转化医学应用双重融合为一体，拥有与国家神经系统疾病临床医学研究中心（以下简称“国家神经中心”）共建的药物基因快速检测联合实验室，为依托首都医科大学附属北京天坛医院建立的北京天琪国际转化医学研究院成果转化落地企业，是重庆市政府海外重点引进的高创企业及国家高新技术企业。
    京因高度重视技术创新，通过持续的研发投入打造了富有非常竞争力的核心技术优势。国家神经中心联合京因生物共同研制的GMEX药物基因快速检测系统以临床为导向，成功实现了国内率先POC模式的全自动、一体化的药物基因检测系统（Ⅲ类）。该系统的验证研究结果于2021年5月5日发表在《Stroke&Vascular Neurology（SVN）》杂志，研究结果表明GMEX系统具有精准、快速、便捷、无创的优势和特点。 GMEX系统包含JY-1000系列全自动医用PCR检测仪（Ⅲ类）、系列基因多态性检测试剂盒（Ⅲ类）、一次性使用无菌拭子（Ⅱ类）和智能分析软件。全系产品均取得了NMPA注册与CE认证，质量稳定，可靠性强。
    2021年10月28日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》全文刊发了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主持的CHANCE-2（《氯吡格雷用于急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究II》）研究成果。GMEX系统作为CHANCE-2研究中使用的现场快速基因检测项目，成为登上国际医学期刊的药物基因快速检测系统。京因生物作为国家神经中心战略合作单位，从2022年起将为国家神经中心“脑血管病精准双抗行动项目”提供科研平台搭建所需的系统保障，共同推动CHANCE-2的研究成果在临床的普及与应用，承担搭建神经疾病药物基因组学科研平台的重要职责，全面助力我国卒中二级预防诊疗能力和科研水平的提高。
        “把健康带给人类”不仅仅是京因生物的企业使命，更是京因产品始终坚守的初心。大爱无疆,大道无垠，京因守护每一个卒中患者，为生命健康保驾护航！