北京招聘

职位描述：
岗位职责：
一、试验启动前
1.参加研究者会议、熟悉试验方案和对方案实施提出意见及建议；
2.对相关研究中心即将开展具体研究项目的能力协助进行评估和调研；
3.对 CRF、ICF 等研究资料的内容提出意见及建议；
4.协助拟订项目管理流程的相关内容；
5.参与拟订部分工作表格（如抽血表、生命体征记录表、用药信息表）；
6.准备试验项目实施所需的必备文件（试验正常值范围、实验室质控证明、各种检查设备的参数等）；
7.协助跟伦理委员会、药物临床试验管理机构等部门的沟通以及文件资料的递交；
二、试验启动
1.参加启动会议，熟悉试验小组成员及根据项目职责要求接受充分授权；
2.参与对研究方案的学习和讨论，尤其是临床试验实施步骤；
3.熟悉 CRF 填写，原始资料的相关要求；
4.掌握各种临床研究管理系统的操作要求，文档管理的要求，物料和药物管理的要求等；
5.根据研究中心和方案实际情况，制定受试者检查费用的报销流程；
6.建立试验资料文件夹并负责试验过程中资料的保存；
三、试验进行中
1.保持跟临床研究相关的各方沟通，包括但不限于伦理委员会、机构、申办方、供应商等；
2.协助研究者进行筛选，知情同意以及入组受试者；
3.协助安排受试者的检查、治疗和随访，并作相关记录，协助研究者完成试验标本的处理，保存和运输工作；
7.进行数据录入、query的解决、协助SDV等；
8.按照临床研究用药物管理要求，参与包括药物接收保管、发放以及回收、转运以及销毁相关的工作等；
9.协助研究者完成伦理资料递交，机构备案及合同签属，协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告。
四、配合对于中心的监查、稽查以及视察等
1.在接受检查前跟各方沟通联系，以便安排好时间，协调CRA的中心访视工作访视，提前准备各种文档供CRA监察；
2.协助研究者对于中心的原始资料、数据、文件以及物料等进行管理；
3.配合检查人员的现场工作，协调处理并回答相关问题；
4.对于检查后的报告进行归档，及时转交或者反馈问题给研究者；
五、试验结束
1.与监查员共同清点及整理研究资料、在规定时间内交档案管理员归档；
2.协助清点剩余药物，进行相应处理；
3.清点试验过程中有关物料，退还申办者或者按规定进行销毁；
4.协助完成相关研究费用的支付以及报销等；
六、其它
根据临床研究项目进展的要求及授权要求，承担研究者职责中除医学判断以外的其它工作。

任职要求：
1.药学、护理学、临床医学等相关专业，大专及以上学历；
2.药物临床经验或CRC工作经验；
3.掌握一定的专业知识，了解医院内部管理系统及临床研究相关的系统应用，对GCP知识有一定的了解；
4.熟练使用微软办公软件，实际学习和动手能力较好。

北京普华量宇科技有限公司是一家专业从事各种欧美高端生命科学及分子影像类仪器代理及服务类业务，目前公司代理多种著名的分子影像类，组织成像类以及细胞成像类产品。其中中国区独家代理产品有Rarecyte稀有细胞精准分型及单细胞提取系统、 组织切片全景成像及单细胞/微区域提取系统、MPI超顺磁三维影像系统，活体靶向精准磁热疗系;其中区域性代理贝克曼离心机及PPC产品，小动物活体成像、CT类成像产品。中国区代理产品及服务内容简要介绍如下：

1、Rarecyte稀有细胞精准分型及单细胞提取系统
  实现稀有细胞精准分型研究到单细胞测序的一体化解决方案。可实现稀有细胞的富集及涂片制备，多靶点染色及全景成像，稀有细胞智能识别及单细胞精准分型，单细胞DNA-Seq/NGS&RNA-Seq/NGS样本提取等。

2、组织切片全景成像/微区域提取系统
  实现从组织细胞全景成像到免疫分型一体化解决方案，采用物理柔性切割技术不产生热量可进行石蜡组织切片(FFPE)NGS样本提取，冰冻组织切片（OCT）RNA-Seq样本提取，为完成DNA-Seq/NGS&RNA-Seq/NGS奠定了基础。

3、MPI超顺磁三维影像系统
  主要应用于多模态成像，干细胞示踪，肿瘤检测示踪，免疫炎症示踪，心脑血管成像，血管灌注成像，精准靶向磁热疗，精准靶向药物输送，肿瘤免疫治疗等。

4、HYPER活体靶向精准磁热疗系统
  HYPER是***个商用的图像引导靶向精准磁热疗系统，完全实现精确的毫米级空间加热、精准的功率控制以及实时温度监测。该系统可用于磁热消融，药物释放和细胞激活模型的突破性研究工具。

5、服务类业务
  稀有细胞的染色、分析分型服务以及组织多靶点成像免疫分型等CRO服务，我们的服务也得到了客户的高度满意，并陆续有***水平的文献发表。