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验证工程师

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-27
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 编制验证主计划,负责实施各具体验证计划,包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作;负责协调实施设施设备、生产工艺、设备清洗等验证并安排取样工作。

2. 负责公用系统、设施设备URS的起草审核。

3. 配合起草审核验证方案和报告,实施验证,内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等,保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。

4. 配合设施设备、工艺验证、清洁验证等验证文件的起草、修改、审核等工作,保证符合法规要求和可操作性;

5. 配合工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证等验证程中相关数据的测试,准确和真实,严格按方案执行;

6. 协助上述验证过程中的偏差现场调查并起草制定预防纠正措施;


任职条件:

1. 药学及相关专业大专及以上学历;

2. 3年以上制药行业质量或验证经验;

3. 熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求;

4. 具备良好的沟通协调能力;;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号