北京招聘

职位描述：
岗位职责
1、建立和维护医疗器械生产质量管理体系，组织、协调生产质量管理体系的实施和持续改进，监督检查各部门遵循医疗器械法律法规、质量规范和质量体系的要求执行，接受食药监局质量体系现场考核；
2、对员工进行最新的医疗器械法律法规、质量规范和质量体系的培训，辅导和带领QA和QC团队做好质量保证和质量控制工作；
3、参与设备、设施和过程的验证和确认，分析和界定产品质量缺陷产生的原因以及改进措施，减少产品不良和返工，启动流程改进；
4、确保有效及时地解决CAPA，投诉和变更控制等；
5、及时完成领导交待的各项临时任务。
任职要求
1、大学本科以上学历，熟悉医疗器械行业的质量规范、质量体系和法律法规，5年以上无菌医疗器械（不低于二类）或者药品质量管理经验，有源医疗器械质量管理经验更佳，外企或者出口生产企业经验为佳；
2、有管理质量团队的经验，较强的口头和书面交流能力和协调沟通能力，较强的英语听说读写能力；
3、熟悉生产和过程控制，熟悉CAPA、投诉和风险管理，熟悉产品质量提升工具如Six Sigma，熟悉内审等；
4、强大的理解力和执行力，能在高压环境下接受建设性的批评意见并能心平气和而且有效的进行处理；
5、身体健康，无传染性和感染性疾病，视力正常（无色盲色弱），非过敏体质，尤其不对消毒酒精等过敏。
特别强调有医疗器械行业工作背景，请慎投！

                                  赛诺微医疗科技（浙江）有限公司介绍
追求卓越、“成为全球外科医生和患者首选的手术器械品牌”
赛诺微医疗科技成立于2015年1月， 由国内著名风投机构累计投资一亿元人民币而建。公司专注于微创手术领域，目前主要聚焦于肿瘤的精准治疗，致力于研发国际领先的精准外科手术机器人系统、高端腔镜设备以及相应的高附加值微创手术耗材。在国际医械巨头垄断市场数十年，国内医械企业不断涌现的今天，赛诺微医疗始终坚持锐意创新、艰苦奋斗，为成为“全球外科医生和患者首选的手术器械品牌”而不懈努力。
“软硬兼备”，激发无限创新活力
在这里，有多名海外资深科学家、知名跨国企业高级管理人员、海外资深工程师、国内医疗行业精英以及海内外优秀毕业生；在这里，有高端医疗器械研发中心，包括机械、电子、光学、离体组织、动物实验、可靠性和手术机器人等十多个实验室，以及符合MD GMP要求的高端医疗器械生产基地；在这里，高端硬件设施助力优秀人才探索创新、耕耘收获，帮助他们在肿瘤介入治疗技术、微创手术技术和手术机器人等领域培育了完整的核心技术，获得了多项专利，其中包括多项国际PCT专利。同时，公司多个产品项目已落户浙江省慈溪高新区“上林英才”产业园，并成功入选2016年度慈溪市“上林英才”A类计划及宁波市“3315”B类计划。此外，赛诺微医疗被评选为宁波市30个“智能制造2025”试点项目之一，贡献宁波“智能”发展。
他们身经百战，弄潮医械行业
赛诺微医疗的创业管理团队成员皆具近二十年的医疗行业从业经验。团队由业内知名的研发管理人员以及海外资深医疗器械等领域的专家组成。他们是医械行业的弄潮儿，是心怀人类健康的梦想家，是开拓创新、上下求索的实践家。身经百战、沉淀已久的他们，正在以前瞻性的战略眼光、广泛的行业联系、以及丰富的管理经验引领赛诺微医疗乘风破浪、砥砺前行！

公司网址：http://www.sinosurgical.cn
电话/Tel.：010-6411 4592