北京招聘

职位描述：
岗位职责：
1.按中国法规要求组织编制全公司质量管理体系文件，保证其有效运行，最终顺利通过国家医疗器械监管部门对公司质量管理体系的评估认证。
2.按ISO13485标准及相关标准，组织编制全公司质量管理体系文件，保证期有效运行，最终顺利通过ISO评审机构对公司质量管理体系的评估.
3.组织公司日常质量评审工作，修订质量管理文件，纠正质量管理体系运行过程中发现的偏差和缺陷。
4.对产品研发至售后的全过程质量活动严加管理，落实公司质量方针和质量目标，确保产品质量。
5.参与制定并批准产品技术要求，按产品技术要求配备检验设备设施，配备检验人员，保证公司产品检验能力的法规符合性。
6.严格按法规和公司文件要求对产品材料的入厂，生产过程、成品放行进行检验，保证检验的准确性、全面性、和可靠性。
7.严格按法规和公司文件要求对生产环境、生产设备验证确认，并定期检查。
8.按法规要求对公司产品销售环节、售后环节严密监控，及时收集信息，对产品质量相关问题妥善处理。
9.指导、监督公司全体员工的医疗器械法规培训，业务技能培训工作，直接负责本系统人员相关培训工作。

 任职要求：
1. 机械加工、机电一体化、工艺制造等相关专业
2.三年以上从事医疗器械生产和质量管理工作经验 ，作为组织者或主要参与者，至少参加过一次国内医疗器械监管部门实施的质量管理体系考核，至少参加过一次ISO13485标准质量体系评估。
3. 熟悉与医疗器械产品生产、检验特点和工作技能
4. 精通：医疗器械质量管理的国家、国际标准化组织现行法律法规
5.具备良好的语言表达能力和沟通能力。
6.具备指导或监督企业各部门按规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力，工作严谨认真。
7. 具备较强的分析决策能力、沟通合作能力、计划组织协调能力。

北京市华仁益康科技发展有限公司成立于2004年初，位于北京市中关村科技园昌平园，前身为北京市华仁医疗设备有限公司，距今已有近30年的发展历史。
公司集研发、生产、销售为一体，主要生产经营医用射线防护服等防护用品、医用射线防护装置及核医学防护装置等三大系列，百余种产品。
公司从2008年开始连续多次被评为高新技术企业。自2012年以来公司已连续多年通过ISO9001、医疗器械ISO13485质量管理体系考核和认证。
在国内医用射线防护领域，公司产品的市场占有率和品牌知名度名列前茅。